- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02948140
Avaliação de Novos Métodos de Diagnóstico de Infarto Cerebral Relacionado a Cardioembólicos (Fibrilação Atrial) (IRMA2)
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo do estudo é estimar a contribuição da imagem abdominal por ressonância magnética (MRI) e scanner abdominal na detecção de infarto subdiafragmático associado à fibrilação atrial no infarto cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos
- Paciente com escore CHADS-VAsc ≥ 2;
- Paciente internado por acidente isquêmico secundário estabelecido em fibrilação atrial não anticoagulado (INR<2 e/ou recebendo antiplaquetário (aspirina, clopidogrel)) há menos de 14 dias;
- Paciente filiado a um regime de seguro nacional ou beneficiário
- Paciente tendo dado um consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando distúrbios cognitivos incompatíveis com os exames planejados (MRI / SCANNER).
- Marca-passo ou desfibrilador implantável, ou outra contraindicação na ressonância magnética (brilho ocular metálico, clipe intracerebral).
- Contra-indicação em scanner injetado.
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com infartos subdiafragmáticos detectados por ressonância magnética abdominal
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com infartos subdiafragmáticos detectados por scanner abdominal
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slaoui T, Klein IF, Guidoux C, Cabrejo L, Meseguer E, Abboud H, Lavalllee PC, Mazighi M, Labreuche J, Amarenco P. Prevalence of subdiaphragmatic visceral infarction in cardioembolic stroke. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1030-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d76aaa. Epub 2010 Mar 3.
- Abboud H, Labreuche J, Gongora-Riverra F, Jaramillo A, Duyckaerts C, Steg PG, Hauw JJ, Amarenco P. Prevalence and determinants of subdiaphragmatic visceral infarction in patients with fatal stroke. Stroke. 2007 May;38(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.476804. Epub 2007 Mar 22.
- Flint AC, Tayal AH. The search for paroxysmal atrial fibrillation in cryptogenic stroke: leave no stone unturned. Neurology. 2013 Apr 23;80(17):1542-3. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828f1938. Epub 2013 Mar 27.
- White H, Boden-Albala B, Wang C, Elkind MS, Rundek T, Wright CB, Sacco RL. Ischemic stroke subtype incidence among whites, blacks, and Hispanics: the Northern Manhattan Study. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1327-31. doi: 10.1161/01.CIR.0000157736.19739.D0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arritmias Cardíacas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Fibrilação atrial
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 2016/02
- 2016-A00020-51 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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