- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02948140
Ocena nowych metod diagnostycznych zawału mózgu o podłożu sercowo-zatorowym (migotanie przedsionków) (IRMA2)
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Celem pracy jest ocena udziału obrazowania jamy brzusznej metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i skanera jamy brzusznej w wykrywaniu zawału podprzeponowego związanego z migotaniem przedsionków w zawale mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18
- Pacjent z wynikiem w skali CHADS-VAsc ≥ 2;
- Pacjent hospitalizowany z powodu wtórnego stwierdzonego incydentu niedokrwiennego w migotaniu przedsionków bez leczenia przeciwkrzepliwego (INR<2 i/lub otrzymującego leki przeciwpłytkowe (aspiryna, klopidogrel)) krócej niż 14 dni;
- Pacjent zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent
- Pacjent po wyrażeniu pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka z zaburzeniami poznawczymi niezgodnymi z planowanymi badaniami (MRI/SCANNER).
- Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator lub inne przeciwwskazania do MRI (metaliczna jasność oka, zacisk wewnątrzmózgowy).
- Przeciwwskazania w wstrzykiwanym skanerze.
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z zawałami podprzeponowymi wykrytymi w badaniu MRI jamy brzusznej
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z zawałami podprzeponowymi wykrytymi skanerem jamy brzusznej
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Slaoui T, Klein IF, Guidoux C, Cabrejo L, Meseguer E, Abboud H, Lavalllee PC, Mazighi M, Labreuche J, Amarenco P. Prevalence of subdiaphragmatic visceral infarction in cardioembolic stroke. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1030-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d76aaa. Epub 2010 Mar 3.
- Abboud H, Labreuche J, Gongora-Riverra F, Jaramillo A, Duyckaerts C, Steg PG, Hauw JJ, Amarenco P. Prevalence and determinants of subdiaphragmatic visceral infarction in patients with fatal stroke. Stroke. 2007 May;38(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.476804. Epub 2007 Mar 22.
- Flint AC, Tayal AH. The search for paroxysmal atrial fibrillation in cryptogenic stroke: leave no stone unturned. Neurology. 2013 Apr 23;80(17):1542-3. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828f1938. Epub 2013 Mar 27.
- White H, Boden-Albala B, Wang C, Elkind MS, Rundek T, Wright CB, Sacco RL. Ischemic stroke subtype incidence among whites, blacks, and Hispanics: the Northern Manhattan Study. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1327-31. doi: 10.1161/01.CIR.0000157736.19739.D0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Zawał
- Migotanie przedsionków
- Zawał mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/02
- 2016-A00020-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .