Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med laparoskopisk bækken- og paraaorta-lymfadenektomi og blokering af livmoderblodkar til præcisionsdiagnose og behandling ved avanceret livmoderhalskræft

31. oktober 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Livmoderhalskræft er den mest almindelige reproduktive malignitet i udviklingslandene. På grund af lokal invasion kan radikal hysterektomi ikke udføres ved fremskreden livmoderhalskræft (FIGO IIB - IVA), så stråling kombineret med kemoradiation (RCTX) er en traditionel behandling i dag. Mangel på præcise behandlingsstrategier, tilbagevendende frekvenser og metastaser høj, og 5-års overlevelsesraten er mindre end 50%. Derfor er den nødt til at udforske en ny strategi for at forbedre prognosen for fremskreden livmoderhalskræft.

Prognosen for livmoderhalskræft er tæt forbundet med dens stadier, mens det nuværende FIGO kliniske stadium er for subjektivt, for eksempel kan forskellige gynækologiske onkologer give forskellige diagnoser til den samme patient. MR-, CT-, PET/CT-billeddiagnostiske undersøgelser bruges almindeligvis som reference til klinisk stadieinddeling, men sensitiviteten og specificiteten er ikke opfyldt. Derudover påvirker lymfeknudemetastase signifikant prognosen for livmoderhalskræft. Imidlertid er lymfeknudeinvasionen ikke i de nuværende stadiekriterier.

Præcisionsbehandling efter kirurgisk stadieinddeling er anbefalet af NCCN for nylig. Kirurgisk stadieinddeling hos patienter med fremskreden livmoderhalskræft er sikker og forsinker ikke primær RCTX i få randomiserede undersøgelser. Hvorvidt samlet overlevelse gavner den langsigtede kliniske opfølgende kirurgiske stadieinddeling er ukendt. Blokering af bilateral livmoderarterie kan effektivt reducere tumorstørrelsen og øge operabiliteten, som er blevet tilpasset i lokalt fremskreden livmoderhalskræft. Ydermere kunne ovariedysfunktion forårsaget af RCTX undgås ved ovarietransposition via kirurgisk stadieinddeling.

Baseret på dette foreslår vi en ny kirurgisk iscenesættelse for patienter med fremskreden livmoderhalskræft, som inkluderer laparoskopisk bækken- og para-aorta lymfadenektomi, blokering af livmoderblodkar og ovarietransport, for at udføre individualiseret postoperativ RCTX, reducere tumorbelastningen, bevare ovariefunktionen og forbedre livet kvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra december 2016 til december 2018 i Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose: pladecellekræft, adenocarcinom, adenosquamøst carcinom
  • Den patologiske stadieinddeling:IIB,IIIA,IIIB,IVA

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået operation eller strålebehandling og kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
stråling og kemoterapi
Patienterne vil modtage strålebehandling og kemoterapi
fjernelse af bækkenlymfeknuder og abdominale aorta-lymfeknuder
Patienterne vil modtage fjernelse af bækkenlymfeknuder og abdominale aorta lymfeknuder og samtidig modtage stråling og kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesraten
Tidsramme: 5 år efter behandlingen
5 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overførselshastigheden
Tidsramme: 5 år efter behandlingen
5 år efter behandlingen
dødelighed
Tidsramme: 5 år efter behandlingen
5 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoqing Guo, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vi skal have patienternes samtykke til at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner