- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02950350
Klinische Studie zur laparoskopischen pelvinen und paraaortalen Lymphadenektomie und Uterusblutgefäßblockierung zur präzisen Diagnose und Behandlung bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste reproduktive bösartige Erkrankung in Entwicklungsländern. Bei fortgeschrittenem Zervixkarzinom (FIGO IIB - IVA) kann aufgrund der lokalen Invasion eine radikale Hysterektomie nicht durchgeführt werden, so dass Bestrahlung in Kombination mit Radiochemotherapie (RCTX) heute eine traditionelle Behandlung darstellt. Mangel an präzisen Behandlungsstrategien, Rezidivraten und Metastasierung hoch, und die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt weniger als 50 %. Daher muss eine neue Strategie zur Verbesserung der Prognose von fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs erforscht werden.
Die Prognose von Gebärmutterhalskrebs hängt eng mit seinen Stadien zusammen, während das derzeitige klinische FIGO-Stadium zu subjektiv ist, z. B. können verschiedene gynäkologische Onkologen demselben Patienten unterschiedliche Diagnosen stellen. MRT-, CT- und PET/CT-Bildgebungsuntersuchungen werden häufig als Referenz für die klinische Stadieneinteilung verwendet, aber die Sensitivität und Spezifität sind nicht ausreichend. Darüber hinaus beeinflussen Lymphknotenmetastasen die Prognose von Gebärmutterhalskrebs erheblich. Die Lymphknoteninvasion ist jedoch nicht in den aktuellen Staging-Kriterien enthalten.
Präzisionsbehandlung nach chirurgischem Staging wird kürzlich vom NCCN empfohlen. Chirurgisches Staging bei Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs ist sicher und verzögert die primäre RCTX in wenigen randomisierten Studien nicht. Ob das Gesamtüberleben von der langfristigen klinischen Nachsorge profitiert, ist nicht bekannt Uterusarterie kann die Tumorgröße effektiv reduzieren und die Operabilität erhöhen, was bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs konform ist. Darüber hinaus könnte eine durch RCTX verursachte ovarielle Dysfunktion durch ovarielle Transposition über ein chirurgisches Staging vermieden werden.
Auf dieser Grundlage schlagen wir ein neues chirurgisches Staging für Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs vor, das eine laparoskopische pelvine und paraaortale Lymphadenektomie, eine Blockierung der Uterusblutgefäße und einen Eierstocktransport umfasst, um eine individualisierte postoperative RCTX durchzuführen, die Tumorlast zu reduzieren, die Funktion der Eierstöcke zu erhalten und das Leben zu verbessern Qualität.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaoqing Guo, PHD
- Telefonnummer: 18117203488
- E-Mail: xiaoqingguo333@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, adenosquamöses Karzinom
- Die pathologische Inszenierung:IIB,IIIA,IIIB,IVA
Ausschlusskriterien:
- Unterzog sich einer Operation oder Bestrahlung und Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bestrahlung und Chemotherapie
Die Patienten erhalten Bestrahlung und Chemotherapie
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Entfernung von Lymphknoten im Beckenbereich und Lymphknoten der Bauchschlagader
Den Patienten werden Beckenlymphknoten und abdominale Aorta-Lymphknoten entfernt und sie erhalten gleichzeitig Bestrahlung und Chemotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Wiederholungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Behandlung
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5 Jahre nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Übertragungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Behandlung
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5 Jahre nach der Behandlung
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Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Behandlung
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5 Jahre nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoqing Guo, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guo Xiaoqing
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