- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950350
진행성 자궁경부암의 정밀 진단 및 치료를 위한 복강경 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술 및 자궁 혈관 차단의 임상 시험
자궁경부암은 개발도상국에서 가장 흔한 생식 악성종양입니다. 국소 침습으로 인해 진행된 자궁경부암(FIGO IIB - IVA)에서는 근치 자궁절제술을 시행할 수 없으므로 화학방사선과 결합된 방사선(RCTX)이 현재 전통적인 치료법입니다. 정확한 치료 전략이 부족하고 재발률과 전이율이 높으며 5년 생존율이 50% 미만이다. 따라서 진행성 자궁경부암의 예후를 개선하기 위한 새로운 전략을 모색할 필요가 있다.
자궁경부암의 예후는 단계와 밀접하게 관련되어 있지만 현재 FIGO 임상 단계는 너무 주관적입니다. 예를 들어 다른 부인과 종양 전문의가 동일한 환자에게 다른 진단을 내릴 수 있습니다. MRI, CT, PET/CT 영상 검사는 임상적 병기 결정을 위한 참고 자료로 흔히 사용되지만 민감도와 특이도가 만족스럽지 못하다. 또한, 림프절 전이는 자궁경부암의 예후에 상당한 영향을 미칩니다. 그러나 림프절 침범은 현재 병기 결정 기준에 포함되지 않습니다.
최근 NCCN에서는 수술적 병기 결정 후 정밀 치료를 권장합니다. 진행성 자궁경부암 환자의 수술적 병기 결정은 안전하며 소수의 무작위 연구에서 1차 RCTX를 지연시키지 않습니다. 전체 생존이 장기 임상 추적 수술 병기 결정에 도움이 되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 양측성 차단 자궁 동맥은 효과적으로 종양 크기를 줄이고 수술성을 증가시킬 수 있으며, 이는 국소적으로 진행된 자궁경부암에 적합합니다. 또한 RCTX로 인한 난소 기능 장애는 외과적 병기 결정을 통한 난소 전위로 피할 수 있습니다.
이를 바탕으로 진행성 자궁경부암 환자에게 복강경 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술, 자궁 혈관 차단 및 난소 수송을 포함하는 새로운 수술 병기를 제안하여 개별화된 수술 후 RCTX를 수행하고, 종양 부하를 줄이고, 난소 기능을 보존하고 삶의 질을 향상시킵니다. 품질.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoqing Guo, PHD
- 전화번호: 18117203488
- 이메일: xiaoqingguo333@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단: 편평암종, 선암종, 선편평암종
- 병리학적 병기: IIB, IIIA, IIIB, IVA
제외 기준:
- 수술이나 방사선 및 화학 요법을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선 및 화학 요법
환자는 방사선 및 화학 요법을 받게됩니다
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골반 림프절 및 복부 대동맥 림프절 제거
환자는 골반 림프절과 복부 대동맥 림프절을 제거하고 방사선과 화학 요법을 병행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발률
기간: 치료 후 5년
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치료 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전송 속도
기간: 치료 후 5년
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치료 후 5년
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인류
기간: 치료 후 5년
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치료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoqing Guo, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자궁경부암, IIB기에 대한 임상 시험
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University of TartuTartu University Hospital; Estonian Science Foundation모병