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Sperimentazione clinica della linfoadenectomia pelvica e para-aortica laparoscopica e del blocco dei vasi sanguigni uterini per la diagnosi e il trattamento di precisione nel carcinoma cervicale avanzato

31 ottobre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Il cancro cervicale è la neoplasia riproduttiva più comune nei paesi in via di sviluppo. A causa dell'invasione locale, l'isterectomia radicale non può essere eseguita nel carcinoma cervicale avanzato (FIGO IIB - IVA), quindi la radioterapia combinata con la chemioradioterapia (RCTX) è oggi un trattamento tradizionale. Mancanza di strategie terapeutiche precise, tassi di recidiva e metastasi elevati e il tasso di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 50%. Pertanto, è necessario esplorare una nuova strategia per migliorare la prognosi del carcinoma cervicale avanzato.

La prognosi del cancro cervicale è strettamente correlata ai suoi stadi, mentre l'attuale stadio clinico FIGO è troppo soggettivo, ad esempio diversi ginecologi oncologi possono dare diagnosi diverse allo stesso paziente. Gli esami di imaging RM, TC, PET/TC sono comunemente usati come riferimento per la stadiazione clinica, ma la sensibilità e la specificità non sono soddisfatte. Inoltre, le metastasi linfonodali hanno un impatto significativo sulla prognosi del cancro cervicale. Tuttavia, l'invasione dei linfonodi non rientra negli attuali criteri di stadiazione.

Il trattamento di precisione dopo la stadiazione chirurgica è raccomandato di recente dal NCCN. La stadiazione chirurgica nei pazienti con carcinoma cervicale avanzato è sicura e non ritarda l'RCTX primario in pochi studi randomizzati. Non è noto se la sopravvivenza globale porti benefici alla stadiazione chirurgica di follow-up clinico a lungo termine. Blocco bilaterale l'arteria uterina può ridurre efficacemente le dimensioni del tumore e aumentare l'operabilità, che è stata conformata nel carcinoma cervicale localmente avanzato. Inoltre, la disfunzione ovarica causata da RCTX potrebbe essere evitata dalla trasposizione ovarica mediante stadiazione chirurgica.

Sulla base di ciò, suggeriamo una nuova stadiazione chirurgica per le pazienti con carcinoma cervicale avanzato, che include la linfadenectomia laparoscopica pelvica e para-aortica, il blocco dei vasi sanguigni uterini e il trasporto ovarico, al fine di eseguire RCTX postoperatorio individualizzato, ridurre il carico tumorale, preservare la funzione ovarica e migliorare la vita qualità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti da dicembre 2016 a dicembre 2018 presso il primo ospedale per la maternità e l'infanzia di Shanghai, Tongji University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica: carcinoma squamoso, adenocarcinoma, carcinoma adenosquamoso
  • La stadiazione patologica: IIB,IIIA,IIIB,IVA

Criteri di esclusione:

  • Ha subito un intervento chirurgico o radioterapia e chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
radiazioni e chemioterapia
I pazienti riceveranno radiazioni e chemioterapia
rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale
I pazienti riceveranno la rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale e riceveranno radiazioni e chemioterapia concomitanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
5 anni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La velocità di trasferimento
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
5 anni dopo il trattamento
mortalità
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
5 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoqing Guo, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

dobbiamo ottenere l'accordo dei pazienti per condividere i dati.

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