- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02950350
Sperimentazione clinica della linfoadenectomia pelvica e para-aortica laparoscopica e del blocco dei vasi sanguigni uterini per la diagnosi e il trattamento di precisione nel carcinoma cervicale avanzato
Il cancro cervicale è la neoplasia riproduttiva più comune nei paesi in via di sviluppo. A causa dell'invasione locale, l'isterectomia radicale non può essere eseguita nel carcinoma cervicale avanzato (FIGO IIB - IVA), quindi la radioterapia combinata con la chemioradioterapia (RCTX) è oggi un trattamento tradizionale. Mancanza di strategie terapeutiche precise, tassi di recidiva e metastasi elevati e il tasso di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 50%. Pertanto, è necessario esplorare una nuova strategia per migliorare la prognosi del carcinoma cervicale avanzato.
La prognosi del cancro cervicale è strettamente correlata ai suoi stadi, mentre l'attuale stadio clinico FIGO è troppo soggettivo, ad esempio diversi ginecologi oncologi possono dare diagnosi diverse allo stesso paziente. Gli esami di imaging RM, TC, PET/TC sono comunemente usati come riferimento per la stadiazione clinica, ma la sensibilità e la specificità non sono soddisfatte. Inoltre, le metastasi linfonodali hanno un impatto significativo sulla prognosi del cancro cervicale. Tuttavia, l'invasione dei linfonodi non rientra negli attuali criteri di stadiazione.
Il trattamento di precisione dopo la stadiazione chirurgica è raccomandato di recente dal NCCN. La stadiazione chirurgica nei pazienti con carcinoma cervicale avanzato è sicura e non ritarda l'RCTX primario in pochi studi randomizzati. Non è noto se la sopravvivenza globale porti benefici alla stadiazione chirurgica di follow-up clinico a lungo termine. Blocco bilaterale l'arteria uterina può ridurre efficacemente le dimensioni del tumore e aumentare l'operabilità, che è stata conformata nel carcinoma cervicale localmente avanzato. Inoltre, la disfunzione ovarica causata da RCTX potrebbe essere evitata dalla trasposizione ovarica mediante stadiazione chirurgica.
Sulla base di ciò, suggeriamo una nuova stadiazione chirurgica per le pazienti con carcinoma cervicale avanzato, che include la linfadenectomia laparoscopica pelvica e para-aortica, il blocco dei vasi sanguigni uterini e il trasporto ovarico, al fine di eseguire RCTX postoperatorio individualizzato, ridurre il carico tumorale, preservare la funzione ovarica e migliorare la vita qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoqing Guo, PHD
- Numero di telefono: 18117203488
- Email: xiaoqingguo333@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica: carcinoma squamoso, adenocarcinoma, carcinoma adenosquamoso
- La stadiazione patologica: IIB,IIIA,IIIB,IVA
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico o radioterapia e chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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radiazioni e chemioterapia
I pazienti riceveranno radiazioni e chemioterapia
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rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale
I pazienti riceveranno la rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale e riceveranno radiazioni e chemioterapia concomitanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
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5 anni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La velocità di trasferimento
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
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5 anni dopo il trattamento
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mortalità
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
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5 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoqing Guo, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guo Xiaoqing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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