- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02960841
Effektiviteten af intrakavitær manuel lymfedrænage (IMLD)
19. september 2019 opdateret af: Monica de La cueva, Universidad Europea de Madrid
Effektiviteten af intrakavitær manuel lymfedrænage versus konventionel behandling til forebyggelse af perineale traumer under fødsel.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af intrakavitær manuel lymfedrænage (IMLD) med hensyn til reduktion af perinealtraume og symptomer på vaginalt ødem, forebyggelse af komplikationer under udstødningen og forbedringen i postpartum restitution sammenlignet med konventionelle behandling under graviditeten hos kvinder med den anden partum.
Den ugentlige behandling udføres fra 25. svangerskabsuge hos kvinder med vulvaødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En prøve på 49 gravide kvinder i andet trimester med svangerskabsødem med mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Primiparous kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intrakavitær manuel lymfedrænage
Intrakavitær manuel lymfedrænageteknik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Konventionel behandling aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (SKØN)
10. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEM_TRA_2011_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .