- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02960841
Skuteczność wewnątrzjamowego manualnego drenażu limfatycznego (IMLD)
19 września 2019 zaktualizowane przez: Monica de La cueva, Universidad Europea de Madrid
Skuteczność wewnątrzjamowego manualnego drenażu limfatycznego w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym w zapobieganiu urazom krocza podczas porodu.
Celem pracy było określenie skuteczności Dojamowego Manualnego Drenażu Limfatycznego (IMLD) w zmniejszaniu urazu krocza i objawów obrzęku pochwy, zapobieganiu powikłaniom podczas wydalania oraz poprawie rekonwalescencji poporodowej w porównaniu z konwencjonalnym leczenie w czasie ciąży, u kobiet w drugim porodzie.
Cotygodniowa kuracja wykonywana jest od 25 tygodnia ciąży u kobiet z obrzękiem sromu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba 49 kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży z obrzękiem ciążowym w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pierworodne kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wewnątrzjamowy ręczny drenaż limfatyczny
Technika wewnątrzjamowego manualnego drenażu limfatycznego.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne
Konwencjonalny aktywny komparator leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEM_TRA_2011_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .