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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02960841
Wirksamkeit der intrakavitären manuellen Lymphdrainage (IMLD)
19. September 2019 aktualisiert von: Monica de La cueva, Universidad Europea de Madrid
Wirksamkeit der intrakavitären manuellen Lymphdrainage im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei der Prävention von perinealen Traumata während der Wehen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der intrakavitären manuellen Lymphdrainage (IMLD) bei der Verringerung des perinealen Traumas und der Symptome des Vaginalödems, der Vermeidung von Komplikationen während der Austreibung und der Verbesserung der postpartalen Genesung im Vergleich zu herkömmlichen zu bestimmen Behandlung während der Schwangerschaft, bei Frauen mit dem zweiten Partum.
Die wöchentliche Behandlung wird bei Frauen mit Vulvaödem ab der 25. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Stichprobe von 49 schwangeren Frauen im zweiten Trimester mit Schwangerschaftsödem im Alter von über 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intrakavitäre Manuelle Lymphdrainage
Technik der intrakavitären manuellen Lymphdrainage.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlung
Aktiver Komparator für konventionelle Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzintensität bewertet durch die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Wochen
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UEM_TRA_2011_01
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