- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960841
Eficacia del Drenaje Linfático Manual Intracavitario (IMLD)
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Monica de La cueva, Universidad Europea de Madrid
Eficacia del drenaje linfático manual intracavitario frente al tratamiento convencional en la prevención del traumatismo perineal durante el parto.
El objetivo de este estudio fue determinar la efectividad del Drenaje Linfático Manual Intracavitario (DIMLD) en la reducción del trauma perineal y los síntomas de edema vaginal, la prevención de complicaciones durante la expulsión y la mejora en la recuperación posparto, en comparación con el convencional. tratamiento durante la gestación, en mujeres con el segundo parto.
El tratamiento semanal se realiza a partir de la semana 25 de gestación en mujeres con edema vulvar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una muestra de 49 gestantes de segundo trimestre con edema gestacional mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres primíparas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Drenaje Linfático Manual Intracavitario
Técnica de Drenaje Linfático Manual Intracavitario.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
Comparador activo de tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor evaluada por la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UEM_TRA_2011_01
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