Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korea Surgical Quality Improvement Program (KSQIP)

7. december 2016 opdateret af: National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Udvikling af kolecystektomi-komplikationsprædiktiv model til udvikling af det kirurgiske kvalitetsforbedringsprogram

Medlemmet af National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency og planlægningsudvalget for Korean Association of hepato-biliary pancreatic Surgery etablerede protokollen for Korean Surgical Quality Improvement Program (KSQIP) med verifikationsvariabler fra American College of Surgeons - National Surgical Quality Improvement Program ( ACS-NSQIP og National Clinical Database (NCD) i Japan; demografi, præoperativ information, laboratorieværdier, operationsfund, generelle hændelser, postoperative hændelser og opfølgningsdata for at udvikle post-cholecystektomi komplikationsrisikomodel.

De 50 kirurger fra 20 hospitaler har besluttet at deltage i det primære prospektive studie for at anvende KSQIP til kolecystektomi. Efterforskerne udviklede webbaseret databasesystem (http://www.ksqip.org/gb) og kirurgisk klinisk korrekturlæser på hvert hospital vil udfylde caserapportformularen. Endelig vil efterforskerne levere en risikojusteret kirurgisk risikoberegner og feedback-system til reduktion af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Kolecystektomi

Intervention / Behandling

Procedure: kolecystektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der har gennemgået kolecystektomi med kolecystitis eller galdeblærepolyp eller kolelithiasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, der blev foretaget kolecystektomi med kolecystitis eller galdeblærepolyp eller kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år
Som gennemgik anden abdominal operation samtidigt
Galdeblærekræft, cholangiocarcinom
Som ikke var enig i deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammensat af galdelækage og iatrogen kanalskade Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2016

Sidst verificeret