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Korea Programm zur Verbesserung der chirurgischen Qualität (KSQIP)

7. Dezember 2016 aktualisiert von: National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Entwicklung eines Cholezystektomie-Komplikationsvorhersagemodells zur Entwicklung des Programms zur Verbesserung der chirurgischen Qualität

Das Mitglied der National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency und des Planungsausschusses der Korean Association of hepato-biliary pancreatic Surgery erstellte das Protokoll des Korean Surgical Quality Improvement Program (KSQIP) mit verifizierenden Variablen des American College of Surgeons – National Surgical Quality Improvement Program ( ACS-NSQIP und National Clinical Database (NCD) of Japan; Demografie, präoperative Informationen, Laborwerte, Operationsbefunde, allgemeine Vorkommnisse, postoperative Vorkommnisse und Nachsorgedaten zur Entwicklung eines Risikomodells für Komplikationen nach einer Cholezystektomie.

Die 50 Chirurgen aus 20 Krankenhäusern haben sich entschieden, an der primären prospektiven Studie zur Anwendung von KSQIP bei der Cholezystektomie teilzunehmen. Die Ermittler entwickelten ein webbasiertes Datenbanksystem (http://www.ksqip.org/gb) und der chirurgische klinische Gutachter jedes Krankenhauses füllen das Fallberichtsformular aus. Schließlich werden die Ermittler einen risikoangepassten chirurgischen Risikorechner und ein Feedback-System zur Reduzierung von Komplikationen bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Cholezystektomie mit Cholezystitis oder Gallenblasenpolyp oder Cholelithiasis unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Cholezystektomie mit Cholezystitis oder Gallenblasenpolyp oder Cholelithiasis unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Die sich gleichzeitig einer anderen Bauchoperation unterzogen haben
  • Gallenblasenkrebs, Cholangiokarzinom
  • Wer war mit der Teilnahme nicht einverstanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komposit aus Gallenleckage und iatrogener Gangverletzung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NH16-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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