- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02983474
Koreański program poprawy jakości chirurgii (KSQIP)
Opracowanie modelu predykcyjnego powikłań cholecystektomii dla opracowania Programu Poprawy Jakości Operacyjnej
Członek National Evidence-based Healthcare Collaboring Agency oraz komitet planowania Koreańskiego Stowarzyszenia Chirurgii Trzustki i Wątroby żółciowej ustalili protokół Korean Surgical Quality Improvement Program (KSQIP) z weryfikującymi zmiennymi American College of Surgeons - National Surgical Quality Improvement Program ( ACS-NSQIP i Krajowa Baza Danych Klinicznych (NCD) Japonii; dane demograficzne, informacje przedoperacyjne, wartości laboratoryjne, wyniki operacji, zdarzenia ogólne, zdarzenia pooperacyjne i dane kontrolne w celu opracowania modelu ryzyka powikłań po cholecystektomii.
50 chirurgów z 20 szpitali zdecydowało się wziąć udział w podstawowym prospektywnym badaniu dotyczącym zastosowania KSQIP w cholecystektomii. Badacze opracowali internetowy system baz danych (http://www.ksqip.org/gb) i chirurgiczny recenzent kliniczny każdego szpitala wypełnią formularz opisu przypadku. Na koniec badacze zapewnią kalkulator ryzyka chirurgicznego skorygowany o ryzyko i system informacji zwrotnych w celu zmniejszenia komplikacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po cholecystektomii z zapaleniem pęcherzyka żółciowego lub polipem pęcherzyka żółciowego lub kamicą żółciową
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Którzy przeszli jednocześnie inną operację jamy brzusznej
- Rak pęcherzyka żółciowego, rak dróg żółciowych
- Kto nie zgodził się na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Połączenie wycieku żółci i jatrogennego uszkodzenia przewodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NH16-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .