Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di miglioramento della qualità chirurgica della Corea (KSQIP)

7 dicembre 2016 aggiornato da: National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Sviluppo del modello predittivo delle complicanze della colecistectomia per lo sviluppo del programma di miglioramento della qualità chirurgica

Il membro della National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency e il comitato di pianificazione della Korean Association of hepato-biliary pancreatic Surgery hanno stabilito il protocollo del Korean Surgical Quality Improvement Program (KSQIP) con la verifica delle variabili dell'American College of Surgeons - National Surgical Quality Improvement Program ( ACS-NSQIP e National Clinical Database (NCD) del Giappone; dati demografici, informazioni preoperatorie, valori di laboratorio, riscontri operativi, eventi generali, eventi postoperatori e dati di follow-up per sviluppare un modello di rischio di complicanze post colecistectomia.

I 50 chirurghi di 20 ospedali hanno deciso di partecipare allo studio prospettico primario per applicare KSQIP alla colecistectomia. I ricercatori hanno sviluppato un sistema di database basato sul web (http://www.ksqip.org/gb) e il revisore clinico chirurgico di ciascun ospedale compilerà il modulo di segnalazione del caso. Infine, gli investigatori forniranno un calcolatore del rischio chirurgico aggiustato per il rischio e un sistema di feedback per ridurre le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente sottoposto a colecistectomia con colecistite o polipo della colecisti o colelitiasi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a colecistectomia con colecistite o polipo della colecisti o colelitiasi

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Chi ha subito altri interventi chirurgici addominali contemporaneamente
  • Cancro alla cistifellea, colangiocarcinoma
  • Chi non era d'accordo con la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito di perdita di bile e lesione del dotto iatrogeno
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NH16-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi