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Programa de mejora de la calidad quirúrgica de Corea (KSQIP)

7 de diciembre de 2016 actualizado por: National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Desarrollo del Modelo Predictivo de Complicaciones de Colecistectomía para el Desarrollo del Programa de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica

El miembro de la Agencia Nacional de Colaboración en el Cuidado de la Salud Basada en la Evidencia y el comité de planificación de la Asociación Coreana de Cirugía pancreática hepatobiliar establecieron el protocolo del Programa de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica de Corea (KSQIP) con variables de verificación del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos ( ACS-NSQIP y National Clinical Database (NCD) de Japón; datos demográficos, información preoperatoria, valores de laboratorio, resultados de operaciones, incidencias generales, incidencias posoperatorias y datos de seguimiento para desarrollar un modelo de riesgo de complicaciones posteriores a la colecistectomía.

Los 50 cirujanos de 20 hospitales han decidido participar en el estudio prospectivo primario para aplicar KSQIP a la colecistectomía. Los investigadores desarrollaron un sistema de base de datos basado en la web (http://www.ksqip.org/gb) y el revisor clínico quirúrgico de cada hospital llenará el formulario de reporte de caso. Finalmente, los investigadores proporcionarán una calculadora de riesgo quirúrgico ajustada al riesgo y un sistema de retroalimentación para reducir las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente que se sometió a colecistectomía con colecistitis o pólipo vesicular o colelitiasis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se sometió a colecistectomía con colecistitis o pólipo vesicular o colelitiasis

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Que se sometieron a otra cirugía abdominal simultáneamente
  • Cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma
  • Quién no estuvo de acuerdo con la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Combinación de fuga biliar y lesión iatrogénica del conducto
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NH16-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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