- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02983474
Programa de mejora de la calidad quirúrgica de Corea (KSQIP)
Desarrollo del Modelo Predictivo de Complicaciones de Colecistectomía para el Desarrollo del Programa de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica
El miembro de la Agencia Nacional de Colaboración en el Cuidado de la Salud Basada en la Evidencia y el comité de planificación de la Asociación Coreana de Cirugía pancreática hepatobiliar establecieron el protocolo del Programa de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica de Corea (KSQIP) con variables de verificación del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos ( ACS-NSQIP y National Clinical Database (NCD) de Japón; datos demográficos, información preoperatoria, valores de laboratorio, resultados de operaciones, incidencias generales, incidencias posoperatorias y datos de seguimiento para desarrollar un modelo de riesgo de complicaciones posteriores a la colecistectomía.
Los 50 cirujanos de 20 hospitales han decidido participar en el estudio prospectivo primario para aplicar KSQIP a la colecistectomía. Los investigadores desarrollaron un sistema de base de datos basado en la web (http://www.ksqip.org/gb) y el revisor clínico quirúrgico de cada hospital llenará el formulario de reporte de caso. Finalmente, los investigadores proporcionarán una calculadora de riesgo quirúrgico ajustada al riesgo y un sistema de retroalimentación para reducir las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se sometió a colecistectomía con colecistitis o pólipo vesicular o colelitiasis
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Que se sometieron a otra cirugía abdominal simultáneamente
- Cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma
- Quién no estuvo de acuerdo con la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Combinación de fuga biliar y lesión iatrogénica del conducto
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NH16-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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