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Programme coréen d'amélioration de la qualité chirurgicale (KSQIP)

Développement d'un modèle prédictif des complications de la cholécystectomie pour le développement du programme d'amélioration de la qualité chirurgicale

Le membre de la National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency et le comité de planification de l'Association coréenne de chirurgie pancréatique hépato-biliaire ont établi le protocole du Programme coréen d'amélioration de la qualité chirurgicale (KSQIP) avec la vérification des variables de l'American College of Surgeons - Programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale ( ACS-NSQIP et National Clinical Database (NCD) du Japon ; données démographiques, informations préopératoires, valeurs de laboratoire, découverte d'opération, occurrences générales, occurrences postopératoires et données de suivi pour développer un modèle de risque de complication post-cholécystectomie.

Les 50 chirurgiens de 20 hôpitaux ont décidé de participer à l'étude prospective primaire pour appliquer le KSQIP à la cholécystectomie. Les enquêteurs ont développé un système de base de données en ligne (http://www.ksqip.org/gb) et l'examinateur clinique chirurgical de chaque hôpital remplira le formulaire de rapport de cas. Enfin, les enquêteurs fourniront un calculateur de risque chirurgical ajusté au risque et un système de rétroaction pour réduire les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient ayant subi une cholécystectomie avec cholécystite ou polype de la vésicule biliaire ou cholélithiase

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une cholécystectomie avec cholécystite ou polype de la vésicule biliaire ou cholélithiase

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Qui a subi une autre chirurgie abdominale simultanément
  • Cancer de la vésicule biliaire, cholangiocarcinome
  • Qui n'était pas d'accord avec la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composé de fuite biliaire et de lésion iatrogène des canaux
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimation)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NH16-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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