- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02983474
Programme coréen d'amélioration de la qualité chirurgicale (KSQIP)
Développement d'un modèle prédictif des complications de la cholécystectomie pour le développement du programme d'amélioration de la qualité chirurgicale
Le membre de la National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency et le comité de planification de l'Association coréenne de chirurgie pancréatique hépato-biliaire ont établi le protocole du Programme coréen d'amélioration de la qualité chirurgicale (KSQIP) avec la vérification des variables de l'American College of Surgeons - Programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale ( ACS-NSQIP et National Clinical Database (NCD) du Japon ; données démographiques, informations préopératoires, valeurs de laboratoire, découverte d'opération, occurrences générales, occurrences postopératoires et données de suivi pour développer un modèle de risque de complication post-cholécystectomie.
Les 50 chirurgiens de 20 hôpitaux ont décidé de participer à l'étude prospective primaire pour appliquer le KSQIP à la cholécystectomie. Les enquêteurs ont développé un système de base de données en ligne (http://www.ksqip.org/gb) et l'examinateur clinique chirurgical de chaque hôpital remplira le formulaire de rapport de cas. Enfin, les enquêteurs fourniront un calculateur de risque chirurgical ajusté au risque et un système de rétroaction pour réduire les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi une cholécystectomie avec cholécystite ou polype de la vésicule biliaire ou cholélithiase
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Qui a subi une autre chirurgie abdominale simultanément
- Cancer de la vésicule biliaire, cholangiocarcinome
- Qui n'était pas d'accord avec la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de fuite biliaire et de lésion iatrogène des canaux
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NH16-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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