- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986711
Penn State TXT2STAYQUIT-undersøgelse - en tekstundersøgelse for at hjælpe hospitalsindlagte rygere med at holde op
17. december 2018 opdateret af: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Pilot randomiseret forsøg med kort automatiseret rygestopintervention og evaluering for rygere udskrevet fra hospitalet
Denne undersøgelse har til formål at pilotere en metode til at indsamle de opfølgningsdata efter udskrivelsen, der kræves af Joint Commission Tobacco Measure Set, ved hjælp af tekstbeskeder sendt til og modtaget fra patienters mobiltelefoner.
Det har også til formål at vurdere, om specialdesignede sms-beskeder til forebyggelse af tilbagefald, designet til at tilskynde til rygeafholdenhed, kan øge andelen af rygere, der forbliver afholdende i den første måned efter udskrivelse fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være dem, der er indlagt på Hershey Medical Center og er interesserede i hjælp til at holde op, når de forlader hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samlet længde af hospitalsophold mindst 24 timer
- Fri for kognitiv svækkelse
- Læs og tal engelsk
- Røg mindst 20 cigaretter i løbet af 30 dage før indrejse på hospitalet
- Villig til at opgive alle former for tobak
- Har en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder (mobiltelefonen er tændt og opladet)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er blevet indlagt til transplantation
- Patienten har status som intensivbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende tekstbeskeder
Motiverende tekstbeskeder for at hjælpe deltagerne med at holde op, når de forlader hospitalet.
|
Motiverende tekstbeskeder ud over undersøgelsesspørgsmål om rygestatus
|
|
Sham-komparator: Styring
Tekstbeskeder for at spørge om den aktuelle rygestatus.
|
Kun undersøgelsesspørgsmål om rygestatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig selvrapporteret tobaksafholdenhed i løbet af de foregående 7 dage, som rapporteret ved telefoninterview, 28 dage efter udskrivelse fra hospitalet (med biokemisk verifikation i en delprøve, udåndet kulilte < 10 dele pr. million).
Tidsramme: 28 dage
|
Abstinensrate ved 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der giver status for rygestop via sms
Tidsramme: 28 dage
|
andel af deltagere, der giver data om rygestatus via sms ved 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Foulds, PhD, Penn State College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2016
Først opslået (Skøn)
8. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .