- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986711
Studio Penn State TXT2STAYQUIT: uno studio sui messaggi di testo per aiutare i fumatori ricoverati a smettere
17 dicembre 2018 aggiornato da: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Prova pilota randomizzata di breve intervento automatizzato per smettere di fumare e valutazione per i fumatori dimessi dall'ospedale
Questo studio mira a pilotare un metodo di raccolta dei dati di follow-up post-dimissione richiesti dalla Joint Commission Tobacco Measure Set, utilizzando messaggi di testo inviati e ricevuti dai telefoni cellulari dei pazienti.
Mira inoltre a valutare se i messaggi di testo appositamente progettati per la prevenzione delle ricadute, progettati per incoraggiare l'astinenza dal fumo, possono aumentare la percentuale di fumatori che rimangono astinenti durante il primo mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno coloro che sono ricoverati presso l'Hershey Medical Center e sono interessati ad aiutare a smettere quando lasciano l'ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata totale della degenza ospedaliera di almeno 24 ore
- Privo di compromissione cognitiva
- Leggere e parlare inglese
- Fumato almeno 20 sigarette in 30 giorni prima di entrare in ospedale
- Disposti a rinunciare a tutte le forme di tabacco
- Ha un cellulare in grado di ricevere messaggi di testo (il cellulare è acceso e carico)
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato ricoverato per un trapianto
- Il paziente è in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggi di testo motivazionali
Messaggi di testo motivazionali per aiutare i partecipanti a smettere quando lasciano l'ospedale.
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Messaggi di testo motivazionali oltre a domande di sondaggi sullo stato del fumo
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Comparatore fittizio: Controllo
Messaggi di testo per chiedere informazioni sullo stato attuale del fumo.
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Solo domande del sondaggio sullo stato di fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completa autodichiarazione di astinenza dal tabacco durante i 7 giorni precedenti, come riportato nell'intervista telefonica, 28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale (con verifica biochimica in un sottocampione, monossido di carbonio espirato < 10 parti per milione).
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Tasso di astinenza a 28 giorni
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28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che forniscono lo stato di cessazione del fumo tramite messaggio di testo
Lasso di tempo: 28 giorni
|
percentuale di partecipanti che forniscono dati sullo stato di fumo tramite SMS a 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Foulds, PhD, Penn State College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .