- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02986711
Penn State TXT2STAYQUIT-studie - en tekststudie for å hjelpe sykehusinnlagte røykere med å slutte
17. desember 2018 oppdatert av: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Randomisert pilotforsøk med kort automatisert røykeavvenningsintervensjon og evaluering for røykere utskrevet fra sykehus
Denne studien tar sikte på å pilotere en metode for å samle inn oppfølgingsdata etter utskrivning som kreves av Joint Commission Tobacco Measure Set, ved å bruke tekstmeldinger sendt til og mottatt fra pasientenes mobiltelefoner.
Den tar også sikte på å vurdere om spesialdesignede tilbakefallsforebyggende tekstmeldinger designet for å oppmuntre til røykeavhold, kan øke andelen røykere som forblir avholdende den første måneden etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være de som er innlagt på Hershey Medical Center og er interessert i hjelp til å holde seg slutte når de forlater sykehuset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total lengde på sykehusopphold minst 24 timer
- Fri for kognitiv svikt
- Les og snakk engelsk
- Røykte minst 20 sigaretter i løpet av 30 dager før han kom inn på sykehuset
- Villig til å gi opp alle former for tobakk
- Har en mobiltelefon som er i stand til å motta tekstmeldinger (mobiltelefonen er slått på og ladet)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er innlagt for transplantasjon
- Pasienten har intensivbehandlingsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende tekstmeldinger
Motiverende tekstmeldinger for å hjelpe deltakerne å holde seg slutte når de forlater sykehuset.
|
Motiverende tekstmeldinger i tillegg til spørreundersøkelser om røykestatus
|
Sham-komparator: Kontroll
Tekstmeldinger for å spørre om gjeldende røykestatus.
|
Kun spørreundersøkelser om røykestatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullstendig selvrapportert tobakksavholdenhet i løpet av de foregående 7 dagene, som rapportert på telefonintervju, 28 dager etter utskrivning fra sykehus (med biokjemisk verifisering i en delprøve, utåndet karbonmonoksid < 10 deler per million).
Tidsramme: 28 dager
|
Abstinensrate ved 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel deltakere som gir status for røykeslutt via tekstmelding
Tidsramme: 28 dager
|
andel deltakere som gir data om røykestatus via tekstmelding ved 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Foulds, PhD, Penn State College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende tekstmeldinger
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført