- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986711
Badanie Penn State TXT2STAYQUIT — badanie wysyłania SMS-ów, które ma pomóc hospitalizowanym palaczom w rzuceniu palenia
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Pilotażowa randomizowana próba krótkiej automatycznej interwencji i oceny rzucania palenia u palaczy wypisanych ze szpitala
Niniejsze badanie ma na celu pilotaż metody zbierania danych kontrolnych po wypisaniu ze szpitala, wymaganych przez Joint Commission Tobacco Measure Set, przy użyciu wiadomości tekstowych wysyłanych i odbieranych z telefonów komórkowych pacjentów.
Ma również na celu ocenę, czy specjalnie zaprojektowane wiadomości tekstowe zapobiegające nawrotom, mające na celu zachęcenie do abstynencji od palenia, mogą zwiększyć odsetek palaczy, którzy zachowują abstynencję w ciągu pierwszego miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą ci, którzy są hospitalizowani w Hershey Medical Center i są zainteresowani pomocą w rzuceniu palenia po opuszczeniu szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łączny czas pobytu w szpitalu co najmniej 24 godziny
- Wolny od zaburzeń poznawczych
- Czytaj i mów po angielsku
- Wypalił co najmniej 20 papierosów w ciągu 30 dni przed przyjęciem do szpitala
- Gotowość do zrezygnowania z wszelkich form tytoniu
- Posiada telefon komórkowy zdolny do odbierania wiadomości tekstowych (telefon komórkowy jest włączony i naładowany)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent został przyjęty do przeszczepu
- Pacjent ma status intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motywacyjne wiadomości tekstowe
Motywacyjne wiadomości tekstowe, które pomogą uczestnikom rzucić palenie po opuszczeniu szpitala.
|
Motywacyjne wiadomości tekstowe oprócz pytań ankietowych dotyczących palenia
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Wiadomości tekstowe z pytaniem o aktualny stan palenia.
|
Pytania ankietowe dotyczą tylko palenia tytoniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zgłaszane przez samych siebie abstynencje od tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni, jak zgłoszono w wywiadzie telefonicznym, 28 dni po wypisaniu ze szpitala (z weryfikacją biochemiczną w podpróbce, wydychany tlenek węgla < 10 części na milion).
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźnik abstynencji po 28 dniach
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników przekazujących status zaprzestania palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowej
Ramy czasowe: 28 dni
|
odsetek uczestników dostarczających dane o statusie palenia za pomocą wiadomości tekstowej po 28 dniach
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Foulds, PhD, Penn State College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .