- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02986711
Studie Penn State TXT2STAYQUIT – studie textových zpráv, která pomůže hospitalizovaným kuřákům přestat přestat
17. prosince 2018 aktualizováno: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Pilotní randomizovaná zkouška krátkého automatického zásahu do odvykání kouření a hodnocení pro kuřáky propuštěné z nemocnice
Tato studie si klade za cíl otestovat metodu sběru následných dat po propuštění, která vyžaduje Joint Commission Tobacco Measure Set, pomocí textových zpráv zasílaných na mobilní telefony pacientů a přijatých z nich.
Jeho cílem je také posoudit, zda speciálně navržené textové zprávy zaměřené na prevenci recidivy určené k podpoře abstinence od kouření mohou zvýšit podíl kuřáků, kteří abstinují během prvního měsíce po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky budou ti, kteří jsou hospitalizováni v Hershey Medical Center a mají zájem o pomoc, aby přestali, když opustí nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková délka hospitalizace minimálně 24 hodin
- Bez kognitivní poruchy
- Čtěte a mluvte anglicky
- Vykouřil alespoň 20 cigaret za 30 dní před nástupem do nemocnice
- Ochotný vzdát se všech forem tabáku
- Má mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy (mobil je zapnutý a nabitý)
Kritéria vyloučení:
- Pacient byl přijat k transplantaci
- Pacient má status intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivační textové zprávy
Motivační textové zprávy, které pomohou účastníkům přestat, když opouštějí nemocnici.
|
Motivační textové zprávy kromě dotazů z průzkumu ohledně kuřáckého stavu
|
Falešný srovnávač: Řízení
Textové zprávy s dotazem na aktuální stav kouření.
|
Pouze otázky průzkumu týkající se kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úplná abstinence tabáku sama hlášená během předchozích 7 dnů, jak bylo uvedeno v telefonickém rozhovoru, 28 dní po propuštění z nemocnice (s biochemickým ověřením v dílčím vzorku, vydechovaný oxid uhelnatý < 10 dílů na milion).
Časové okno: 28 dní
|
Míra abstinence po 28 dnech
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků poskytujících status odvykání kouření prostřednictvím textové zprávy
Časové okno: 28 dní
|
podíl účastníků poskytujících údaje o kouření prostřednictvím textové zprávy po 28 dnech
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Foulds, PhD, Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační textové zprávy
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansNábor
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Aktivní, ne náborDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of Southern CaliforniaDokončeno