Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning til faldreduktion ved KOL

5. maj 2023 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomiseret kontrolleret forsøg med balancetræning til faldreduktion hos personer med KOL

Mennesker, der lever med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har problemer med deres balance og en høj forekomst af fald sammenlignet med dem i samme alder. Lungerehabilitering anbefales til personer med KOL, men disse træningsprogrammer omfatter typisk ikke balancetræning eller faldforebyggende strategier. I denne undersøgelse vil patienter med KOL, som rapporterer problemer med deres balance eller har haft et fald i de sidste to år, blive tilknyttet en behandlingsgruppe (balancetræning plus lungerehabilitering) eller kontrolgruppe (standard lungerehabilitering). Vi vil registrere antallet af fald ved hjælp af månedlige dagbøger og evaluere patientens balance, styrke, selvtillid og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed i Canada. Ud over lungesvækkelse er sekundære virkninger af sygdommen veletablerede, herunder svækkelse af muskelfunktion og træningskapacitet. Personer med KOL har dog også markante underskud i balancen og en øget risiko for fald med en 3-5 gange højere årlig faldrate end dem i samme alder. De underliggende mekanismer forbliver uklare, men flere faktorer er blevet impliceret, herunder nedsat fysisk aktivitet, muskelsvaghed, ændret kropsmekanik, komorbiditeter, hypoxæmi og proprioceptive underskud. I betragtning af denne unikke funktionsnedsættelsesprofil er der behov for skræddersyede tilgange til balancetræning og faldforebyggelse ved KOL.

Pulmonal rehabilitering (PR) er en integreret terapeutisk intervention til personer med KOL. Programmet består typisk af superviseret motion, sygdomsspecifik undervisning og psykologisk og social støtte. Balancetræning og faldforebyggelsesstrategier er i øjeblikket ikke inkluderet i internationale retningslinjer for PR, og få programmer inkluderer nogen balancevurdering. Vi har tidligere vist, at træningskomponenten i traditionel PR har minimal effekt på mål for balance og faldrisiko. Vi gennemførte derefter en RCT for at undersøge effekterne af balancetræning sammen med PR, som specifikt adresserede profilen af ​​balanceunderskud, vi havde identificeret ved KOL. Skræddersyet balancetræning sideløbende med PR resulterer i klinisk vigtige forbedringer i balancepræstation sammenlignet med PR alene. På baggrund af disse resultater har vi nu mulighed for at bygge videre på vores eksisterende erfaring for at teste effekten af ​​interventionen på fald.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af ​​et skræddersyet balancetræningsprogram til at reducere fald hos personer med KOL, der er tilmeldt PR. Hvis deltagelse i skræddersyet balancetræning mindsker fald i forhold til sædvanlig PR, vil denne tilgang repræsentere en innovativ og potentiel omkostningsbesparende strategi for at forhindre fald og reducere den tilhørende sundhedsudnyttelse ved KOL. Vores resultater vil være relevante for at vejlede klinisk og politikbaseret beslutningstagning i betragtning af den store population af individer med KOL og potentialet for alvorlige konsekvenser af fald i denne population.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede effekter af skræddersyet balanceøvelse på faldraten hos personer med KOL, der er indskrevet i PR. Sekundære mål er at bestemme 1) programmets langsigtede virkninger på mål for balance, balancesikkerhed og muskelstyrke; og 2) programmets omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health
      • Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 0L4
        • G.F. Macdonald Centre for Lung Health
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Pulmonary Rehab Program
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 4Z9
        • Colchester East Hants Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
        • Ottawa Hospital Rehabilitation Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M2J5
        • West Park Healthcare Centre
  • Det Forenede Kongerige
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en lægediagnose af KOL baseret på GULD-kriterier; et selvrapporteret fald i balancen, et fald inden for de sidste to år eller et nyligt næsten fald; og en evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svækkelse (demens, neurologisk tilstand) en manglende evne til at kommunikere på grund af sprogfærdigheder (afasi, ikke-engelsktalende) eller tegn på en neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der alvorligt begrænser mobilitet og postural kontrol (f. cerebrovaskulær ulykke, Parkinsons sygdom, amputation) og kan bringe deres sikkerhed i fare eller påvirke deres balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering og balancetræning
Interventionsgruppen vil modtage standard pulmonal genoptræning plus yderligere balancetræning.
Andet: Balancetræning
Balanceøvelser vil omfatte: funktionel træning i underekstremiteter, gangtræning under udfordrende forhold og træning for at øge stabiliteten under ændringer i kropsstillinger.
Andet: Pulmonal genoptræning
Pulmonal genoptræning omfatter: overvåget træning (aerob træning, modstandsøvelse), sygdomsspecifik undervisning og psykologisk og social støtte.
Aktiv komparator: Pulmonal genoptræning
Kontrolgruppen vil kun modtage pulmonal genoptræning og et pulmonal genoptræning hjemmeprogram (gå- og underekstremitetsmodstandsøvelser) ved udskrivning fra lunge. De vil også modtage de samme månedlige telefonopkald og tre hjemmebesøg på tre, seks og ni måneder for at sikre ordentlig teknik og progression.
Andet: Pulmonal genoptræning
Pulmonal genoptræning omfatter: overvåget træning (aerob træning, modstandsøvelse), sygdomsspecifik undervisning og psykologisk og social støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af fald vil blive målt ved hjælp af månedlige falddagbøger
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Klinisk mål for balance
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Klinisk mål for balance
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Spørgeskema til balancesikkerhed
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
30 sekunders gentagen test af stolestander
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Funktionel underkropsstyrketest
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Europæisk livskvalitet 5-dimensionel spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (før pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 6 måneder, 12 måneder
Sundhedsstatus spørgeskema
Baseline (før pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Dyspnø-indeks
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Beskrivende mål for åndenød
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Faldrisiko for ældre mennesker - Fællesskabsmiljø (FROP-Com)
Tidsramme: Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder
Beskrivende mål for faldrisiko hos ældre mennesker i lokalsamfundet
Baseline (præ pulmonal genoptræning), 8 uger (efter pulmonal genoptræning), 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
University of Alberta
University of Toronto
University of Ottawa
Dalhousie University
University of Sydney
Teesside University
Aveiro University
La Trobe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Brooks, PhD, West Park Healthcare Centre
  • Ledende efterforsker: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
  • Ledende efterforsker: Marla Beauchamp, PhD, West Park Healthcare Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-018-WP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner