Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi w celu zmniejszenia upadków w POChP

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomizowana, kontrolowana próba treningu równowagi w celu zmniejszenia upadków u osób z POChP

Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) mają problemy z równowagą i dużą częstością upadków w porównaniu z osobami w podobnym wieku. Rehabilitacja oddechowa jest zalecana dla osób z POChP, jednak te programy treningowe zazwyczaj nie obejmują treningu równowagi ani strategii zapobiegania upadkom. W niniejszym badaniu pacjenci z POChP zgłaszający problemy z równowagą lub upadkami w ciągu ostatnich dwóch lat zostaną przydzieleni do grupy terapeutycznej (trening równowagi plus rehabilitacja pulmonologiczna) lub kontrolnej (standardowa rehabilitacja pulmonologiczna). Będziemy rejestrować liczbę upadków za pomocą miesięcznych dzienniczków i oceniać równowagę, siłę, pewność siebie i jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Kanadzie. Poza upośledzeniem czynności płuc dobrze znane są wtórne skutki choroby, w tym upośledzenie funkcji mięśni i wydolności wysiłkowej. Jednak osoby z POChP mają również wyraźne deficyty równowagi i zwiększone ryzyko upadków z 3-5 razy wyższym rocznym wskaźnikiem upadków niż osoby w podobnym wieku. Mechanizmy leżące u podstaw pozostają niejasne, ale bierze się pod uwagę kilka czynników, w tym zmniejszoną aktywność fizyczną, osłabienie mięśni, zmienioną mechanikę tułowia, choroby współistniejące, hipoksemię i deficyty proprioceptywne. Biorąc pod uwagę ten wyjątkowy profil upośledzenia, potrzebne jest dostosowane podejście do treningu równowagi i zapobiegania upadkom w POChP.

Rehabilitacja oddechowa (PR) jest integralną interwencją terapeutyczną dla osób z POChP. Program zazwyczaj składa się z nadzorowanych ćwiczeń, edukacji dotyczącej choroby oraz wsparcia psychologicznego i społecznego. Trening równowagi i strategie zapobiegania upadkom nie są obecnie uwzględnione w międzynarodowych wytycznych dotyczących PR, a niewiele programów obejmuje ocenę równowagi. Wcześniej pokazaliśmy, że element ćwiczeń tradycyjnego PR ma minimalny wpływ na pomiary równowagi i ryzyko upadku. Następnie przeprowadziliśmy RCT, aby zbadać efekty treningu równowagi wraz z PR, które dotyczyło konkretnie profilu deficytów równowagi, które zidentyfikowaliśmy w POChP. Dostosowany trening równowagi wraz z PR skutkuje klinicznie istotną poprawą zachowania równowagi w porównaniu z samym PR. Biorąc pod uwagę te wyniki, mamy teraz okazję oprzeć się na naszym dotychczasowym doświadczeniu, aby przetestować wpływ interwencji na upadki.

Celem tego badania jest ustalenie skuteczności dostosowanego programu ćwiczeń równoważących w celu zmniejszenia upadków u osób z POChP włączonych do PR. Jeśli udział w dostosowanym treningu równowagi zmniejszy liczbę upadków w porównaniu ze zwykłym PR, takie podejście będzie stanowić innowacyjną i potencjalnie oszczędną strategię zapobiegania upadkom i zmniejszenia związanego z tym wykorzystania opieki zdrowotnej w POChP. Nasze wyniki będą istotne dla podejmowania decyzji klinicznych i opartych na polityce, biorąc pod uwagę dużą populację osób z POChP i potencjalne poważne konsekwencje upadków w tej populacji.

Głównym celem tego badania jest ocena długoterminowego wpływu dostosowanych ćwiczeń równowagi na częstość upadków u osób z POChP włączonych do PR. Cele drugorzędne to określenie 1) długoterminowego wpływu programu na pomiary równowagi, pewność równowagi i siłę mięśni; oraz 2) opłacalność programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health
      • Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • G.F. Macdonald Centre for Lung Health
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Pulmonary Rehab Program
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 4Z9
        • Colchester East Hants Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
        • Ottawa Hospital Rehabilitation Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Aveiro, Portugalia, 3810-193
        • School of Health Sciences, University of Aveiro
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP przez lekarza na podstawie kryteriów GOLD; zgłaszane przez samych siebie pogorszenie równowagi, spadek w ciągu ostatnich dwóch lat lub niedawne bliskie załamanie; oraz zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (otępienie, stan neurologiczny) niezdolność do komunikowania się z powodu umiejętności językowych (afazja, brak znajomości języka angielskiego) lub oznaki stanu neurologicznego lub układu mięśniowo-szkieletowego, który poważnie ogranicza mobilność i kontrolę postawy (np. udar mózgu, choroba Parkinsona, amputacja) i mogą zagrozić ich bezpieczeństwu lub wpłynąć na ich równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja oddechowa i trening równowagi
Grupa interwencyjna otrzyma standardową rehabilitację oddechową oraz dodatkowe szkolenie w zakresie równowagi.
Ćwiczenia równoważne będą obejmowały: trening funkcjonalny kończyn dolnych, trening chodu w trudnych warunkach oraz trening zwiększania stabilności podczas zmian pozycji ciała.
Rehabilitacja oddechowa obejmuje: nadzorowane ćwiczenia (ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe), edukację dotyczącą choroby oraz wsparcie psychologiczne i społeczne.
Aktywny komparator: Rehabilitacja płucna
Grupa kontrolna otrzyma tylko rehabilitację oddechową i domowy program rehabilitacji płucnej (chodzenie i ćwiczenia oporowe kończyn dolnych) po wypisie z płuc. Będą również otrzymywać te same comiesięczne telefony i trzy wizyty domowe po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach, aby zapewnić odpowiednią technikę i postęp.
Rehabilitacja oddechowa obejmuje: nadzorowane ćwiczenia (ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe), edukację dotyczącą choroby oraz wsparcie psychologiczne i społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba upadków będzie mierzona za pomocą miesięcznych dzienników upadków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Kliniczna miara równowagi
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Kliniczna miara równowagi
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Kwestionariusz pewności równowagi
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
30-sekundowy powtarzany test stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Funkcjonalny test siły dolnej części ciała
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Europejski 5-wymiarowy kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz stanu zdrowia
Linia bazowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wskaźnik duszności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Opisowa miara duszności
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Ryzyko upadków u osób starszych — otoczenie społeczności (FROP-Com)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy
Opisowa miara ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności
Wartość wyjściowa (przed rehabilitacją oddechową), 8 tygodni (po rehabilitacji oddechowej), 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Brooks, PhD, West Park Healthcare Centre
  • Główny śledczy: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
  • Główny śledczy: Marla Beauchamp, PhD, West Park Healthcare Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-018-WP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Trening równowagi

3
Subskrybuj