- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03071900
CTC Detection Rate in SCCHN With a in Vivo Device
1. marts 2017 opdateret af: Nanjing Tongren Hospital
Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTCs) Using a in Vivo Device in Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN)
Detection rate and isolation yield of CTC is low in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) with in vitro approaches rely on limited sample volumes.
In this study, we applied a new method, the CellCollector, which could capture CTC in vivo from peripheral blood.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhenkun Yu, PhD
- Telefonnummer: +8625 66987199
- E-mail: yuzk@njtrh.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haidong Zhang, PhD
- Telefonnummer: +86 1879598127
- E-mail: zhanghdent@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 211102
- Rekruttering
- Nanjing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- ZK Yu, PhD
- Telefonnummer: +8625 66987199
- E-mail: yuzk@njtrh.org
-
Kontakt:
- HD Zhang, PhD
- E-mail: zhanghdent@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- SCCHN confirmed with clinical examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG:0-2
Exclusion Criteria:
- the other cancer types
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SCCHN
squamous cell carcinoma of the head and neck
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
Eksperimentel: Control
health volunteers
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CTC isolation
Tidsramme: 9 month
|
Isolate circulating tumor cells in vivo with CellCollector
|
9 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Neoplastiske celler, cirkulerende
Andre undersøgelses-id-numre
- NJTRH_CellColletor01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .