- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03071900
CTC Detection Rate in SCCHN With a in Vivo Device
1 mars 2017 uppdaterad av: Nanjing Tongren Hospital
Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTCs) Using a in Vivo Device in Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN)
Detection rate and isolation yield of CTC is low in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) with in vitro approaches rely on limited sample volumes.
In this study, we applied a new method, the CellCollector, which could capture CTC in vivo from peripheral blood.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 211102
- Rekrytering
- Nanjing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- ZK Yu, PhD
- Telefonnummer: +8625 66987199
- E-post: yuzk@njtrh.org
-
Kontakt:
- HD Zhang, PhD
- E-post: zhanghdent@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- SCCHN confirmed with clinical examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG:0-2
Exclusion Criteria:
- the other cancer types
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCCHN
squamous cell carcinoma of the head and neck
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
|
Experimentell: Control
health volunteers
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTC isolation
Tidsram: 9 month
|
Isolate circulating tumor cells in vivo with CellCollector
|
9 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Carcinom
- Karcinom, skivepitel
- Skivepitelcancer i huvud och hals
- Neoplastiska celler, cirkulerande
Andra studie-ID-nummer
- NJTRH_CellColletor01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .