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CTC Detection Rate in SCCHN With a in Vivo Device

1 de marzo de 2017 actualizado por: Nanjing Tongren Hospital

Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTCs) Using a in Vivo Device in Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN)

Detection rate and isolation yield of CTC is low in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) with in vitro approaches rely on limited sample volumes. In this study, we applied a new method, the CellCollector, which could capture CTC in vivo from peripheral blood.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 211102
        • Reclutamiento
        • Nanjing Tongren Hospital
        • Contacto:
          • ZK Yu, PhD
          • Número de teléfono: +8625 66987199
          • Correo electrónico: yuzk@njtrh.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • SCCHN confirmed with clinical examination
  • Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
  • ECOG：0-2

Exclusion Criteria:

  • the other cancer types

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SCCHN
squamous cell carcinoma of the head and neck
Prueba de diagnóstico: circulating tumor cell analysis
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
Experimental: Control
health volunteers
Prueba de diagnóstico: circulating tumor cell analysis
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTC isolation
Periodo de tiempo: 9 month
Isolate circulating tumor cells in vivo with CellCollector
9 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Tongren Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NJTRH_CellColletor01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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