- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03071900
CTC Detection Rate in SCCHN With a in Vivo Device
1 марта 2017 г. обновлено: Nanjing Tongren Hospital
Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTCs) Using a in Vivo Device in Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN)
Detection rate and isolation yield of CTC is low in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) with in vitro approaches rely on limited sample volumes.
In this study, we applied a new method, the CellCollector, which could capture CTC in vivo from peripheral blood.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 211102
- Рекрутинг
- Nanjing Tongren Hospital
-
Контакт:
- ZK Yu, PhD
- Номер телефона: +8625 66987199
- Электронная почта: yuzk@njtrh.org
-
Контакт:
- HD Zhang, PhD
- Электронная почта: zhanghdent@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- SCCHN confirmed with clinical examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG:0-2
Exclusion Criteria:
- the other cancer types
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SCCHN
squamous cell carcinoma of the head and neck
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
|
Экспериментальный: Control
health volunteers
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CTC isolation
Временное ограничение: 9 month
|
Isolate circulating tumor cells in vivo with CellCollector
|
9 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
- NJTRH_CellColletor01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .