- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03071900
CTC Detection Rate in SCCHN With a in Vivo Device
1 maart 2017 bijgewerkt door: Nanjing Tongren Hospital
Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTCs) Using a in Vivo Device in Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN)
Detection rate and isolation yield of CTC is low in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) with in vitro approaches rely on limited sample volumes.
In this study, we applied a new method, the CellCollector, which could capture CTC in vivo from peripheral blood.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 211102
- Werving
- Nanjing Tongren Hospital
-
Contact:
- ZK Yu, PhD
- Telefoonnummer: +8625 66987199
- E-mail: yuzk@njtrh.org
-
Contact:
- HD Zhang, PhD
- E-mail: zhanghdent@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- SCCHN confirmed with clinical examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG:0-2
Exclusion Criteria:
- the other cancer types
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCCHN
squamous cell carcinoma of the head and neck
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
|
Experimenteel: Control
health volunteers
|
Detect circulating tumor cells with CellCollector in SCCHN and control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTC isolation
Tijdsspanne: 9 month
|
Isolate circulating tumor cells in vivo with CellCollector
|
9 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom
- Carcinoom, plaveiselcel
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Neoplastische cellen, circulerend
Andere studie-ID-nummers
- NJTRH_CellColletor01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .