Kiwi-effekt på paradentosebetændelse Kiwi-effekt på periodontal betændelse (PERIO-KIWI)
Effekten af indtagelse af kiwi to gange dagligt på periodontale og systemiske tilstande før og efter behandling: et randomiseret klinisk forsøg
Betydningen af mikronæringsstoffer er blevet grundigt gennemgået, og det blev konkluderet, at til forebyggelse og behandling af paradentose bør daglig ernæring indeholde tilstrækkelige antioxidanter, D-vitamin og calcium.
Indtil nu er der begrænset forskning tilgængelig, der undersøger effekten af C-vitamintilskud på den periodontale tilstand. Tilskud af vitaminer og mikronæringsstoffer har dog rejst adskillige spørgsmål om klinisk effekt. For nylig er der blevet bemærket en betydelig stigning i medicinsk litteratur om virkningen af ernæringsmæssige diæter på generel sundhed.
Formålet med denne undersøgelse er todelt. Det første formål er at undersøge effekten af kiwi-forbrug to gange dagligt som eneste behandlingsmodalitet ved ubehandlet paradentose, efterfulgt efter to måneder af initial parodontal terapi understøttet af fortsat kiwi-forbrug. Det andet formål er at undersøge effekten af to gange dagligt indtagelse af kiwi på parodontose og systemiske parametre hos disse parodontitispatienter 3 måneder efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- proksimalt tilknytningstab på ≥3 mm i ≥2 ikke-tilstødende tænder,
- PPD≥4 mm og blødning ved sondering på mindst 25 % af deres samlede steder
- dokumenteret radiografisk knogletab
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år eller ældre end 70 år,
- gravide eller ammende kvinder,
- kvinder, der bruger præventionsfarmakologisk medicin,
- rapporteret diagnose af enhver systemisk sygdom, herunder kardiovaskulære, nyre- og leversygdomme,
- behov for antibiotikabehandling under initial parodontalbehandling (IPT),
- IPT i de foregående 6 måneder,
- allergisk over for latex, kiwi og frugt generelt,
- lider af spise- eller fordøjelsessygdomme eller fødevareintolerancer,
- ryger mere end 20 cigaretter om dagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Forsøgspersoner ramt af paradentose blev undersøgt og inkluderet i undersøgelsen. Efter 2 måneder modtog forsøgspersonerne også ikke-kirurgisk parodontal behandling og blev derefter fulgt i yderligere 3 måneder. Forsøgspersonerne i testgruppen blev instrueret i at spise to kiwifrugter om dagen i hele undersøgelsesperioden. |
Forsøgspersonerne blev instrueret i at spise to kiwifrugter om dagen i hele undersøgelsesperioden.
Der blev ikke leveret nogen anbefaling om typen af kiwi, mærke eller oprindelse.
Kiwi blev foreslået at blive taget som en helhed og ikke blandet med sukker eller andre ingredienser.
Der blev ikke foreslået ændringer i deres rutinemæssige kostvaner.
Ikke-kirurgisk behandling af parodontale lommer med hånd- og ultralydsinstrumentering
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner ramt af paradentose blev undersøgt og inkluderet i undersøgelsen. Efter 2 måneder modtog forsøgspersonerne også ikke-kirurgisk parodontal behandling og blev derefter fulgt i yderligere 3 måneder. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen modtog ingen kostråd. |
Ikke-kirurgisk behandling af parodontale lommer med hånd- og ultralydsinstrumentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsscore for fuld mund (FMBS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer af FMBS.
Måleenhed %
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld mund plak score (FMPS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i FMPS.
Måleenhed %
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Pocket sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i PPD.
Måleenhed: mm
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i CAL.
Måleenhed: mm
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Recession af gingivalmarginen (REC)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i REC.
Måleenhed: mm
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i triglycerider.
Måleenhed: mmol/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Low-density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i LDL.
Måleenhed: mmol/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
High-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i HDL.
Måleenhed: mmol/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i total kolesterol, Måleenhed: mmol/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i glykeret hæmoglobin.
Måleenhed: mmol/mol
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
C-vitamin
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i vitamin C. Måleenhed: µg/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Systemisk betændelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP).
Måleenhed: mg/L
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i SBP Måleenhed: mmHg
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Ændringer i DBP.
Måleenhed: mmHg
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter parodontal behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filippo Graziani, filippo.graziani@med.unipi.it
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3729
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .