Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kiwi-effekt på periodontal betennelse Kiwi-effekt på periodontal betennelse (PERIO-KIWI)

14. mars 2017 oppdatert av: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Effekten av inntak av kiwi to ganger daglig på periodontale og systemiske tilstander før og etter behandling: en randomisert klinisk studie

Betydningen av mikronæringsstoffer har blitt grundig gjennomgått og det ble konkludert med at for forebygging og behandling av periodontitt bør daglig ernæring inneholde tilstrekkelig med antioksidanter, vitamin D og kalsium.

Til nå er det begrenset forskning tilgjengelig som undersøker effekten av vitamin C-tilskudd på periodontal tilstand. Tilskudd av vitaminer og mikronæringsstoffer har imidlertid reist en rekke spørsmål om klinisk effekt. Nylig har det blitt notert en betydelig økning av medisinsk litteratur om effekten av ernæringsmessige kostholdsprodukter på generell helse.

Målet med denne studien er todelt. Det første målet er å undersøke effekten av to ganger daglig kiwikonsum som eneste behandlingsmodalitet ved ubehandlet periodontitt, etterfulgt etter to måneder av initial periodontal terapi støttet av fortsatt kiwikonsum. Det andre målet er å undersøke effekten av to ganger daglig kiwiinntak på periodontale og systemiske parametere til disse periodontittpasientene 3 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tap av proksimalt feste på ≥3 mm i ≥2 ikke-tilstøtende tenner,
  • PPD≥4 mm og blødning ved sondering på minst 25 % av det totale området
  • dokumentert radiografisk bentap

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år,
  • gravide eller ammende kvinner,
  • kvinner som bruker prevensjonsfarmakologiske medisiner,
  • rapportert diagnose av systemiske sykdommer inkludert kardiovaskulære, nyre- og leversykdommer,
  • behov for antibiotikabehandling under initial periodontal behandling (IPT),
  • IPT de siste 6 månedene,
  • allergisk mot lateks, kiwi og frukt generelt,
  • lider av spise- eller fordøyelsessykdom eller matintoleranse,
  • røyker mer enn 20 sigaretter per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe

Personer rammet av periodontitt ble undersøkt og inkludert i studien. Etter 2 måneder fikk forsøkspersoner også ikke-kirurgisk periodontal behandling og fulgte deretter i ytterligere 3 måneder.

Forsøkspersonene i testgruppen ble instruert om å spise to kiwifrukter per dag under hele studieperioden.
Kosttilskudd: Kiwi tillegg til kostholdet
Forsøkspersonene ble bedt om å spise to kiwifrukter per dag under hele studieperioden. Ingen anbefaling om type kiwi, merke eller opprinnelse ble levert. Kiwi ble foreslått tatt som en helhet og ikke blandet med sukker eller andre ingredienser. Ingen endringer i deres rutinemessige kostholdsvaner ble foreslått.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Ikke-kirurgisk behandling av periodontale lommer med hånd- og ultralydinstrumentering
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Personer rammet av periodontitt ble undersøkt og inkludert i studien. Etter 2 måneder fikk forsøkspersoner også ikke-kirurgisk periodontal behandling og fulgte deretter i ytterligere 3 måneder.

Forsøkspersonene i kontrollgruppen fikk ingen kostholdsråd.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Ikke-kirurgisk behandling av periodontale lommer med hånd- og ultralydinstrumentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsscore for full munn (FMBS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer av FMBS. Måleenhet %
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full-munn plakk score (FMPS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i FMPS. Måleenhet %
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Lommesonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i PPD. Måleenhet: mm
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i CAL. Måleenhet: mm
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Resesjon av gingivalmarginen (REC)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i REC. Måleenhet: mm
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Triglyserider
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i triglyserider. Måleenhet: mmol/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Low-density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i LDL. Måleenhet: mmol/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
High-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i HDL. Måleenhet: mmol/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Kolesterol
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i totalkolesterol, Måleenhet: mmol/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i glykert hemoglobin. Måleenhet: mmol/mol
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Vitamin C
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i vitamin C. Måleenhet: µg/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Systemisk betennelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i C-reaktivt protein (CRP). Måleenhet: mg/L
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i SBP Måleenhet: mmHg
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling
Endringer i DBP. Måleenhet: mmHg
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter periodontal behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filippo Graziani, filippo.graziani@med.unipi.it

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3729

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kiwi tillegg til kostholdet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere