Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kiwi's effect op parodontale ontstekingen Kiwi's effect op parodontale ontstekingen (PERIO-KIWI)

14 maart 2017 bijgewerkt door: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Het effect van tweemaal daagse consumptie van kiwi's op parodontale en systemische aandoeningen voor en na de behandeling: een gerandomiseerde klinische studie

Het belang van micronutriënten is uitgebreid onderzocht en er werd geconcludeerd dat voor preventie en behandeling van parodontitis de dagelijkse voeding voldoende antioxidanten, vitamine D en calcium moet bevatten.

Tot nu toe is er beperkt onderzoek beschikbaar naar het effect van vitamine C-suppletie op de parodontale aandoening. Suppletie van vitamines en micronutriënten heeft echter tal van vragen doen rijzen over de klinische werkzaamheid. Onlangs is er een aanzienlijke toename van medische literatuur over het effect van nutraceutische voedingsproducten op de algemene gezondheid geconstateerd.

het doel van de huidige studie is tweeledig. Het eerste doel is om het effect te onderzoeken van tweemaal daagse consumptie van kiwi's als enige behandelingsmodaliteit bij onbehandelde parodontitis, na twee maanden gevolgd door initiële parodontale therapie ondersteund door voortgezette consumptie van kiwi's. Het tweede doel is om het effect te onderzoeken van tweemaal daagse consumptie van kiwi's op parodontale en systemische parameters van deze parodontitispatiënten 3 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proximaal aanhechtingsverlies van ≥3 mm in ≥2 niet-aangrenzende tanden,
  • PPD ≥ 4 mm en bloeding bij sonderen op ten minste 25% van hun totale locaties
  • gedocumenteerd radiografisch botverlies

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar,
  • drachtige of zogende vrouwtjes,
  • vrouwen die contraceptieve farmacologische medicijnen gebruiken,
  • gerapporteerde diagnose van systemische ziekten, waaronder cardiovasculaire, nier- en leveraandoeningen,
  • die een antibioticabehandeling nodig hebben tijdens de initiële parodontale behandeling (IPT),
  • IPT in de afgelopen 6 maanden,
  • allergisch voor latex, kiwi's en fruit in het algemeen,
  • lijden aan eet- of spijsverteringsaandoeningen of voedselintoleranties,
  • meer dan 20 sigaretten per dag roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test Groep

Proefpersonen met parodontitis werden onderzocht en in het onderzoek opgenomen. Na 2 maanden kregen de proefpersonen ook een niet-chirurgische parodontale behandeling en daarna nog eens 3 maanden.

Proefpersonen in de testgroep kregen de instructie om gedurende de hele studieperiode twee kiwi's per dag te eten.
Voedingssupplement: Kiwi's toevoeging aan het dieet
De proefpersonen kregen de instructie om gedurende de hele studieperiode twee kiwi's per dag te eten. Er werd geen advies gegeven over het type kiwi's, het merk of de herkomst. Er werd gesuggereerd dat kiwi's als geheel worden ingenomen en niet worden gemengd met suiker of andere ingrediënten. Er werden geen wijzigingen in hun routinematige voedingsgewoonten voorgesteld.
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische behandeling van parodontale pockets met hand- en ultrasone instrumenten
Actieve vergelijker: Controlegroep

Proefpersonen met parodontitis werden onderzocht en in het onderzoek opgenomen. Na 2 maanden kregen de proefpersonen ook een niet-chirurgische parodontale behandeling en daarna nog eens 3 maanden.

Proefpersonen in de controlegroep kregen geen voedingsadvies.
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische behandeling van parodontale pockets met hand- en ultrasone instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volle mond bloeden score (FMBS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Wijzigingen van FMBS. Maateenheid %
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volle mond plaque score (FMPS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Wijzigingen in FMPS. Maateenheid %
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Zaksondediepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in PPD. Maateenheid: mm
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Wijzigingen in KAL. Maateenheid: mm
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Recessie van de tandvleesrand (REC)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Wijzigingen in REC. Maateenheid: mm
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in triglyceriden. Maateenheid: mmol/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in LDL. Maateenheid: mmol/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in HDL. Maateenheid: mmol/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in totaal cholesterol, Maateenheid: mmol/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in geglyceerd hemoglobine. Maateenheid: mmol/mol
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Vitamine C
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in vitamine C. Maateenheid: µg/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP). Maateenheid: mg/L
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Veranderingen in SBP Meeteenheid: mmHg
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling
Wijzigingen in DBP. Maateenheid: mmHg
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filippo Graziani, filippo.graziani@med.unipi.it

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3729

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Kiwi's toevoeging aan het dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren