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Effet du kiwi sur l'inflammation parodontale Effet du kiwi sur l'inflammation parodontale (PERIO-KIWI)

14 mars 2017 mis à jour par: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

L'effet de la consommation de kiwis deux fois par jour sur les conditions parodontales et systémiques avant et après le traitement : un essai clinique randomisé

L'importance des micronutriments a été largement examinée et il a été conclu que pour la prévention et le traitement de la parodontite, la nutrition quotidienne devrait inclure suffisamment d'antioxydants, de vitamine D et de calcium.

Jusqu'à présent, il existe peu de recherches disponibles sur l'effet de la supplémentation en vitamine C sur l'état parodontal. La supplémentation en vitamines et micronutriments a cependant soulevé de nombreuses questions sur son efficacité clinique. Récemment, une augmentation significative de la littérature médicale sur l'effet des aliments diététiques nutraceutiques sur la santé générale a été notée.

l'objectif de la présente étude est double. Le premier objectif est d'étudier l'effet de la consommation de kiwis deux fois par jour comme seule modalité de traitement dans la parodontite non traitée, suivie après deux mois d'un traitement parodontal initial soutenu par une consommation continue de kiwis. Le deuxième objectif est d'étudier l'effet de la consommation de kiwis deux fois par jour sur les paramètres parodontaux et systémiques de ces patients atteints de parodontite 3 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • perte d'attache proximale ≥3 mm sur ≥2 dents non adjacentes,
  • PPD≥4 mm et saignement au sondage sur au moins 25 % de leurs sites totaux
  • perte osseuse radiographique documentée

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 70 ans,
  • femelles gestantes ou allaitantes,
  • les femmes utilisant des médicaments pharmacologiques contraceptifs,
  • diagnostic signalé de toute maladie systémique, y compris les maladies cardiovasculaires, rénales et hépatiques,
  • nécessitant un traitement antibiotique lors du traitement parodontal initial (TPI),
  • IPT au cours des 6 derniers mois,
  • allergique au latex, au kiwi et aux fruits en général,
  • souffrant de maladies alimentaires ou digestives ou d'intolérances alimentaires,
  • fumer plus de 20 cigarettes par jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai

Les sujets atteints de parodontite ont été examinés et inclus dans l'étude. Après 2 mois, les sujets ont également reçu un traitement parodontal non chirurgical, puis suivi pendant 3 mois supplémentaires.

Les sujets du groupe test ont reçu pour instruction de manger deux kiwis par jour pendant toute la période d'étude.
Complément alimentaire: Ajout de kiwis à l'alimentation
Les sujets devaient manger deux kiwis par jour pendant toute la durée de l'étude. Aucune recommandation sur le type de kiwi, la marque ou l'origine n'a été délivrée. Il a été suggéré que les kiwis soient pris dans leur ensemble et non mélangés avec du sucre ou d'autres ingrédients. Aucune modification de leurs habitudes alimentaires habituelles n'a été suggérée.
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
Traitement non chirurgical des poches parodontales avec instrumentation manuelle et ultrasonique
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les sujets atteints de parodontite ont été examinés et inclus dans l'étude. Après 2 mois, les sujets ont également reçu un traitement parodontal non chirurgical, puis suivi pendant 3 mois supplémentaires.

Les sujets du groupe témoin n'ont reçu aucun conseil diététique.
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
Traitement non chirurgical des poches parodontales avec instrumentation manuelle et ultrasonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Changements de FMBS. Unité de mesure %
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de plaque buccale complète (FMPS)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Changements dans le FMPS. Unité de mesure %
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications du PPD. Unité de mesure : mm
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Changements dans CAL. Unité de mesure : mm
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Récession de la marge gingivale (REC)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Changements dans REC. Unité de mesure : mm
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Triglycérides
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications des triglycérides. Unité de mesure : mmol/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications des LDL. Unité de mesure : mmol/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Lipoprotéine de haute densité (HDL)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications du HDL. Unité de mesure : mmol/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Cholestérol
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications du cholestérol total, Unité de mesure : mmol/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Hémoglobine glyquée
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications de l'hémoglobine glyquée. Unité de mesure : mmol/mol
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Vitamine C
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Évolution de la vitamine C. Unité de mesure : µg/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Inflammation systémique
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications de la protéine C réactive (CRP). Unité de mesure : mg/L
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Tension artérielle systolique (PAS)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications de la PAS Unité de mesure : mmHg
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal
Modifications du PAD. Unité de mesure : mmHg
Au départ, 2 mois et 3 mois après le traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filippo Graziani, filippo.graziani@med.unipi.it

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3729

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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