Effetto del kiwi sull'infiammazione parodontale Effetto del kiwi sull'infiammazione parodontale (PERIO-KIWI)
L'effetto del consumo di kiwi due volte al giorno sulle condizioni parodontali e sistemiche prima e dopo il trattamento: uno studio clinico randomizzato
L'importanza dei micronutrienti è stata ampiamente riesaminata e si è concluso che per la prevenzione e il trattamento della parodontite l'alimentazione quotidiana dovrebbe includere sufficienti antiossidanti, vitamina D e calcio.
Fino ad ora sono disponibili ricerche limitate che indagano l'effetto dell'integrazione di vitamina C sulla condizione parodontale. L'integrazione di vitamine e micronutrienti ha tuttavia sollevato numerosi interrogativi sull'efficacia clinica. Recentemente è stato notato un aumento significativo della letteratura medica sull'effetto degli alimenti dietetici nutraceutici sulla salute generale.
lo scopo del presente studio è duplice. Il primo obiettivo è studiare l'effetto del consumo di kiwi due volte al giorno come unica modalità di trattamento nella parodontite non trattata, seguito dopo due mesi da una terapia parodontale iniziale supportata dal consumo continuato di kiwi. Il secondo obiettivo è studiare l'effetto del consumo di kiwi due volte al giorno sui parametri parodontali e sistemici di questi pazienti con parodontite 3 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita di attacco prossimale ≥3 mm in ≥2 denti non adiacenti,
- PPD≥4 mm e sanguinamento al sondaggio in almeno il 25% dei loro siti totali
- perdita ossea radiografica documentata
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni,
- femmine in gravidanza o in allattamento,
- donne che usano farmaci farmacologici contraccettivi,
- diagnosi segnalata di eventuali malattie sistemiche comprese malattie cardiovascolari, renali ed epatiche,
- che necessitano di trattamento antibiotico durante il trattamento parodontale iniziale (IPT),
- IPT nei 6 mesi precedenti,
- allergico al lattice, al kiwi e alla frutta in genere,
- sofferenze alimentari o malattie dell'apparato digerente o intolleranze alimentari,
- fumare più di 20 sigarette al giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
I soggetti affetti da parodontite sono stati esaminati e inclusi nello studio. Dopo 2 mesi i soggetti hanno ricevuto anche un trattamento parodontale non chirurgico e poi sono stati seguiti per altri 3 mesi. Ai soggetti del gruppo di prova è stato chiesto di mangiare due kiwi al giorno durante l'intero periodo di studio. |
I soggetti sono stati istruiti a mangiare due kiwi al giorno durante l'intero periodo di studio.
Non è stata fornita alcuna raccomandazione sul tipo di kiwi, sulla marca o sull'origine.
È stato suggerito di prendere i kiwi interi e non mescolati con zucchero o altri ingredienti.
Non sono state suggerite modifiche alle loro abitudini alimentari abituali.
Trattamento non chirurgico delle tasche parodontali con strumentazione manuale e ad ultrasuoni
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti affetti da parodontite sono stati esaminati e inclusi nello studio. Dopo 2 mesi i soggetti hanno ricevuto anche un trattamento parodontale non chirurgico e poi sono stati seguiti per altri 3 mesi. I soggetti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun consiglio dietetico. |
Trattamento non chirurgico delle tasche parodontali con strumentazione manuale e ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Modifiche di FMBS.
Unità di misura %
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della placca a bocca piena (FMPS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Modifiche nell'FMPS.
Unità di misura %
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Profondità di tastatura tasca (PPD)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Cambiamenti nel PPD.
Unità di misura: mm
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Modifiche alla CAL.
Unità di misura: mm
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Recessione del margine gengivale (REC)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Modifiche in REC.
Unità di misura: mm
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Alterazioni dei trigliceridi.
Unità di misura: mmol/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
|
Cambiamenti di LDL.
Unità di misura: mmol/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
|
Cambiamenti nell'HDL.
Unità di misura: mmol/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Colesterolo
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Variazioni del colesterolo totale, Unità di misura: mmol/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Alterazioni dell'emoglobina glicata.
Unità di misura: mmol/mol
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Vitamina C
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Alterazioni della Vitamina C. Unità di misura: µg/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Cambiamenti nella proteina C reattiva (CRP).
Unità di misura: mg/L
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Variazioni della PAS Unità di misura: mmHg
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Modifiche al DBP.
Unità di misura: mmHg
|
Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Filippo Graziani, filippo.graziani@med.unipi.it
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3729
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