Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors
24. november 2017 opdateret af: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile
Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool
Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.
This study has not been completed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Octavio Guzmán
- Telefonnummer: +56961907508
- E-mail: octavio.guzman@redsalud.gov.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francisco Rendich
- Telefonnummer: +56945582922
- E-mail: frendich@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Valparaiso, Chile, 2340000
- Rekruttering
- Blood and Tissue Center
-
Kontakt:
- Octavio Guzmán
- Telefonnummer: +56961907508
- E-mail: octavio.guzman@redsalud.gov.cl
-
Kontakt:
- Pedro Meneses
- Telefonnummer: 322571678
- E-mail: pedro.meneses@redsalud.gov.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Spanish spoken
- Greater than 50 Kilograms of weight
- Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
- Have been accepted as a blood donor.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Does not speak Spanish
- Less than 50 Kilograms
- Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
- Have been rejected as a blood donor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
|
Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
|
|
Ingen indgriben: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical scale of pain (EN)
Tidsramme: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
|
Main measure for pain perception
|
Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart rate. Measurement with automatic equipment
Tidsramme: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Measure for the perception of stress
|
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
|
Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Tidsramme: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Measure for the perception of stress
|
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pedro Meneses, Medical College of Chile
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Riva G, Raspelli S, Pallavicini F, Grassi A, Algeri D, Wiederhold BK, Gaggioli A. Interreality in the management of psychological stress: a clinical scenario. Stud Health Technol Inform. 2010;154:20-5.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
30. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2017
Studieafslutning
24. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORD1083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .