Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors
24 novembre 2017 mis à jour par: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile
Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool
Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.
This study has not been completed.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Valparaiso, Chili, 2340000
- Recrutement
- Blood and Tissue Center
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Contact:
- Octavio Guzmán
- Numéro de téléphone: +56961907508
- E-mail: octavio.guzman@redsalud.gov.cl
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Contact:
- Pedro Meneses
- Numéro de téléphone: 322571678
- E-mail: pedro.meneses@redsalud.gov.cl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Spanish spoken
- Greater than 50 Kilograms of weight
- Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
- Have been accepted as a blood donor.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Does not speak Spanish
- Less than 50 Kilograms
- Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
- Have been rejected as a blood donor.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
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Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
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Aucune intervention: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numerical scale of pain (EN)
Délai: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
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Main measure for pain perception
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Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heart rate. Measurement with automatic equipment
Délai: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Measure for the perception of stress
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Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Délai: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Measure for the perception of stress
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Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro Meneses, Medical College of Chile
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riva G, Raspelli S, Pallavicini F, Grassi A, Algeri D, Wiederhold BK, Gaggioli A. Interreality in the management of psychological stress: a clinical scenario. Stud Health Technol Inform. 2010;154:20-5.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
30 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2017
Achèvement de l'étude
24 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ORD1083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .