- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202433
Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors
24 november 2017 uppdaterad av: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile
Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool
Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.
This study has not been completed.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valparaiso, Chile, 2340000
- Rekrytering
- Blood and Tissue Center
-
Kontakt:
- Octavio Guzmán
- Telefonnummer: +56961907508
- E-post: octavio.guzman@redsalud.gov.cl
-
Kontakt:
- Pedro Meneses
- Telefonnummer: 322571678
- E-post: pedro.meneses@redsalud.gov.cl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Spanish spoken
- Greater than 50 Kilograms of weight
- Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
- Have been accepted as a blood donor.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Does not speak Spanish
- Less than 50 Kilograms
- Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
- Have been rejected as a blood donor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
|
Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
|
|
Inget ingripande: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerical scale of pain (EN)
Tidsram: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
|
Main measure for pain perception
|
Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate. Measurement with automatic equipment
Tidsram: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Measure for the perception of stress
|
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
|
Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Tidsram: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Measure for the perception of stress
|
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Pedro Meneses, Medical College of Chile
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riva G, Raspelli S, Pallavicini F, Grassi A, Algeri D, Wiederhold BK, Gaggioli A. Interreality in the management of psychological stress: a clinical scenario. Stud Health Technol Inform. 2010;154:20-5.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
30 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2017
Avslutad studie
24 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORD1083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna