Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors
24 de novembro de 2017 atualizado por: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile
Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool
Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.
This study has not been completed.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valparaiso, Chile, 2340000
- Recrutamento
- Blood and Tissue Center
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Contato:
- Octavio Guzmán
- Número de telefone: +56961907508
- E-mail: octavio.guzman@redsalud.gov.cl
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Contato:
- Pedro Meneses
- Número de telefone: 322571678
- E-mail: pedro.meneses@redsalud.gov.cl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Spanish spoken
- Greater than 50 Kilograms of weight
- Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
- Have been accepted as a blood donor.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
- Does not speak Spanish
- Less than 50 Kilograms
- Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
- Have been rejected as a blood donor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
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Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
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Sem intervenção: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Numerical scale of pain (EN)
Prazo: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
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Main measure for pain perception
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Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate. Measurement with automatic equipment
Prazo: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Measure for the perception of stress
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Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Prazo: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Measure for the perception of stress
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Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Meneses, Medical College of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riva G, Raspelli S, Pallavicini F, Grassi A, Algeri D, Wiederhold BK, Gaggioli A. Interreality in the management of psychological stress: a clinical scenario. Stud Health Technol Inform. 2010;154:20-5.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
30 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2017
Conclusão do estudo
24 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORD1083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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