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Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors

24. November 2017 aktualisiert von: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile

Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool

Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.

This study has not been completed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
  • Spanish spoken
  • Greater than 50 Kilograms of weight
  • Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
  • Have been accepted as a blood donor.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
  • Does not speak Spanish
  • Less than 50 Kilograms
  • Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
  • Have been rejected as a blood donor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
Gerät: Use of virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents
Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
Kein Eingriff: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical scale of pain (EN)
Zeitfenster: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
Main measure for pain perception
Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate. Measurement with automatic equipment
Zeitfenster: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Measure for the perception of stress
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Zeitfenster: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Measure for the perception of stress
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile

Ermittler

  • Studienleiter: Pedro Meneses, Medical College of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

30. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienabschluss

24. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORD1083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Clinical Practice Guide

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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