Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduce Stress Associated With Needle Aspiration, in Voluntary and Replacement Blood Donors

24. november 2017 oppdatert av: Adrián Erich Goecke Varela, Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile

Use of Virtual Reality in Blood Donors, an Innovative Tool

Reduce stress associated with needle aspiration, in voluntary and replacement blood donors.

This study has not been completed.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of the study is to investigate the effectiveness of Virtual Reality (as a form of distraction) to reduce the stress associated with extraction needle puncture in the volunteer blood donors and reposition of Fixed Collection of the Valparaiso Blood Center, Of the Valparaíso San Antonio Health Service.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and / or visualize the numerical scale of pain
  • Spanish spoken
  • Greater than 50 Kilograms of weight
  • Blood hemoglobin: Greater than 12.5 g% in women and greater than 13.5 g% in men
  • Have been accepted as a blood donor.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand and / or visualize the numerical scale of pain
  • Does not speak Spanish
  • Less than 50 Kilograms
  • Blood hemoglobin: Less than 12.5 g% in women and less than 13.5 g% in men.
  • Have been rejected as a blood donor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Distractor
The objective is to apply a technique, using virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents of no more than ten minutes, to reduce stress before and during the blood donation process and to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle
Enhet: Use of virtual reality lenses, with relaxing audio-visual contents
Use of virtual reality lenses (and audio) as a distraction for the blood donor patients.
Ingen inngripen: Traditional Blood Donation Process
The objective is to respond to the level of pain perceived during donation, either post-puncture and withdrawal of the needle, without virtual reality support

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerical scale of pain (EN)
Tidsramme: Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.
Main measure for pain perception
Once finalized the donation that should last a maximum of 15 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heart rate. Measurement with automatic equipment
Tidsramme: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Measure for the perception of stress
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Blood pressure. Measurement with automatic equipment
Tidsramme: Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes
Measure for the perception of stress
Before donating, after the puncture and after the extraction of the needle.Maximum duration of the procedure, 15 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Blood and Tissues IV and V Region, Chile

Etterforskere

  • Studieleder: Pedro Meneses, Medical College of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2017

Studiet fullført

24. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ORD1083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Clinical Practice Guide

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere