- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03244670
The Incidence and Progression of Myopia: Cohort Study
19. september 2019 opdateret af: Xiang Chen, Sun Yat-sen University
A Cohort Study on Incidence and Progression of Myopia in a Group of Medical Students
A cohort study on incidence and progression of myopia in a group of medical students
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A prospective cohort study to investigate the refractive error development, progression and their risk factors in young adult population comprises a group of medical students in China for two years
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
First-year medical college student from Zhongshan University
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Volunteer subject, , willing to follow the protocol and able to read, comprehend and sign the informed consent form,
- Age between 17 and 23 years
Exclusion Criteria:
- Vulnerability of the subject,
- Participation in another study which might have an influence on vision or interfere with study assessments,
- Aphakic or pseudophakic (intraocular lens)
- Participants who are wearing ortho-K lenses, or undergone any kind of myopia control treatments or undergone refractive surgery.
- Any current or evolving pathology manifested in the eye or the appendages which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. AMD, glaucoma…),
- Any previous ocular surgery which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. iridectomy, refractive surgery…),
- Any untreated and/or uncontrolled systemic condition which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. uncontrolled diabetes, uncontrolled high blood pressure…),
- Any medical treatment or medication which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. antidepressants, drugs with atropinic effects…),
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
refraction
Tidsramme: Change from baseline for two years
|
The participants will be measured for their refractive error by optometrist, and observe the rate of progression of myopia
|
Change from baseline for two years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen xiang, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
9. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEX2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina