- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03244670
The Incidence and Progression of Myopia: Cohort Study
19 settembre 2019 aggiornato da: Xiang Chen, Sun Yat-sen University
A Cohort Study on Incidence and Progression of Myopia in a Group of Medical Students
A cohort study on incidence and progression of myopia in a group of medical students
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A prospective cohort study to investigate the refractive error development, progression and their risk factors in young adult population comprises a group of medical students in China for two years
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
First-year medical college student from Zhongshan University
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Volunteer subject, , willing to follow the protocol and able to read, comprehend and sign the informed consent form,
- Age between 17 and 23 years
Exclusion Criteria:
- Vulnerability of the subject,
- Participation in another study which might have an influence on vision or interfere with study assessments,
- Aphakic or pseudophakic (intraocular lens)
- Participants who are wearing ortho-K lenses, or undergone any kind of myopia control treatments or undergone refractive surgery.
- Any current or evolving pathology manifested in the eye or the appendages which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. AMD, glaucoma…),
- Any previous ocular surgery which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. iridectomy, refractive surgery…),
- Any untreated and/or uncontrolled systemic condition which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. uncontrolled diabetes, uncontrolled high blood pressure…),
- Any medical treatment or medication which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. antidepressants, drugs with atropinic effects…),
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
refraction
Lasso di tempo: Change from baseline for two years
|
The participants will be measured for their refractive error by optometrist, and observe the rate of progression of myopia
|
Change from baseline for two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chen xiang, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEX2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .