The Incidence and Progression of Myopia: Cohort Study
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Xiang Chen, Sun Yat-sen University
A Cohort Study on Incidence and Progression of Myopia in a Group of Medical Students
A cohort study on incidence and progression of myopia in a group of medical students
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A prospective cohort study to investigate the refractive error development, progression and their risk factors in young adult population comprises a group of medical students in China for two years
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
First-year medical college student from Zhongshan University
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteer subject, , willing to follow the protocol and able to read, comprehend and sign the informed consent form,
- Age between 17 and 23 years
Exclusion Criteria:
- Vulnerability of the subject,
- Participation in another study which might have an influence on vision or interfere with study assessments,
- Aphakic or pseudophakic (intraocular lens)
- Participants who are wearing ortho-K lenses, or undergone any kind of myopia control treatments or undergone refractive surgery.
- Any current or evolving pathology manifested in the eye or the appendages which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. AMD, glaucoma…),
- Any previous ocular surgery which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. iridectomy, refractive surgery…),
- Any untreated and/or uncontrolled systemic condition which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. uncontrolled diabetes, uncontrolled high blood pressure…),
- Any medical treatment or medication which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. antidepressants, drugs with atropinic effects…),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
refraction
Periodo de tiempo: Change from baseline for two years
|
The participants will be measured for their refractive error by optometrist, and observe the rate of progression of myopia
|
Change from baseline for two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chen xiang, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEX2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .