- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244670
The Incidence and Progression of Myopia: Cohort Study
19 september 2019 uppdaterad av: Xiang Chen, Sun Yat-sen University
A Cohort Study on Incidence and Progression of Myopia in a Group of Medical Students
A cohort study on incidence and progression of myopia in a group of medical students
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A prospective cohort study to investigate the refractive error development, progression and their risk factors in young adult population comprises a group of medical students in China for two years
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 23 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
First-year medical college student from Zhongshan University
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Volunteer subject, , willing to follow the protocol and able to read, comprehend and sign the informed consent form,
- Age between 17 and 23 years
Exclusion Criteria:
- Vulnerability of the subject,
- Participation in another study which might have an influence on vision or interfere with study assessments,
- Aphakic or pseudophakic (intraocular lens)
- Participants who are wearing ortho-K lenses, or undergone any kind of myopia control treatments or undergone refractive surgery.
- Any current or evolving pathology manifested in the eye or the appendages which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. AMD, glaucoma…),
- Any previous ocular surgery which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. iridectomy, refractive surgery…),
- Any untreated and/or uncontrolled systemic condition which might have an influence on vision, or interfere with study assessments (e.g. uncontrolled diabetes, uncontrolled high blood pressure…),
- Any medical treatment or medication which might have an influence on vision or interfere with study assessments (e.g. antidepressants, drugs with atropinic effects…),
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
refraction
Tidsram: Change from baseline for two years
|
The participants will be measured for their refractive error by optometrist, and observe the rate of progression of myopia
|
Change from baseline for two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chen xiang, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEX2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuMyopi | Myopi, progressivKina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou Youyan Vision Technology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuMyopi; Brytningsfel | Myopi, höggradig
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University Eye Hospital, FreiburgAktiv, inte rekryterande
-
University of BradfordUniversity of Huddersfield; CooperVision International Limited (CVIL)Anmälan via inbjudanMyopi, progressivStorbritannien
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande