- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245749
Effect of Oily Fish Intake, Sex, Age, BMI, and APOE Genotype on Plasma Long Chain n-3 Fatty Acid Composition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The marine long chain n-3 polyunsaturated fatty acids (LC n-3 PUFAs) eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are beneficial to cardiovascular and cognitive health and the concentration of EPA and DHA present in blood and tissue lipids is positively correlated with these effects.
As a result, national and global authorities recommend regular consumption of oily fish in order to provide approximately 500 mg EPA+DHA per day in a healthy population. However, the associations between EPA and DHA intake and blood and tissue status, and therefore physiological benefits, are highly variable and the factors influencing this heterogeneity are not well understood.
This study aims to investigate the effect of habitual oily fish intake as well as sex, age, BMI, and Apolipoprotein E (APOE) genotype on LC n-3 PUFA status in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols in order to obtain greater knowledge of the determinants of LC n-3 PUFA status with the potential to develop more robust, and perhaps subgroup specific, recommendations for EPA and DHA intake.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
- Newcastle University
-
Norwich, Det Forenede Kongerige
- Univeristy of East Anglia
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- University of Reading
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Exclusion Criteria:
- Diagnosed endocrine dysfunction including diabetes
- Fasting glucose concentration > 6.5 mmol/L
- Myocardial infarction in the previous 2 years
- The use of medication that may interfere with lipid metabolism
- Fasting total cholesterol of > 8.0 mmol/L
- TG of > 3.0 mmol/L
- Currently following a weight loss diet
- Taking n-3 fatty acid supplements
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma long chain n-3 polyunsaturated fatty acid concentrations
Tidsramme: Baseline
|
Concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA), docosapentaenoic acid (DPA) and docosahexaenoic acid (DHA) in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
APOE genotyping
Tidsramme: Baseline
|
APOE genotype determined from blood sample
|
Baseline
|
Anthropometric measurements
Tidsramme: Baseline
|
Height and weight to determine BMI
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip C Calder, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RRD7/N02/A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma Omega-3 Status
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeAfsluttetKOL | Metabolomics | Omega 3 | Omega 6
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUkendt
-
Qualitas HealthArizona State UniversityAfsluttetTriglycerider | Kolesterol | Eicosapentaensyre | Omega 3Forenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterUnited States Department of Agriculture (USDA); University of North DakotaAfsluttetOmega-3 fedtsyrer | LipidperoxidationForenede Stater
-
University of GuelphUkendtEffekt af Omega-3 fedtsyretilskud Fysisk konditionCanada
-
Sheba Medical CenterTrukket tilbageOmega 3 kosttilskud under graviditetIsrael
-
University of HohenheimAfsluttetMikronæringsstoffer | Menneskelig ernæring, Omega-3 fedtsyrer, mikroalgerTyskland
-
United States Army Research Institute of Environmental...Combat Feeding Directorate at Natick Soldier, Research, Development and...AfsluttetBiotilgængelighed af Omega-3 i militære rationerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAker Biomarine Antarctic ASAfsluttetFedtsyrer, Omega-3 | Erkendelse | Ernæring | Resiliens, psykologisk | Psykologi, militærForenede Stater
-
RDC Clinical Pty LtdAfsluttetOptimal gastrointestinal absorption af Omega-3Australien