- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03245749
Effect of Oily Fish Intake, Sex, Age, BMI, and APOE Genotype on Plasma Long Chain n-3 Fatty Acid Composition
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The marine long chain n-3 polyunsaturated fatty acids (LC n-3 PUFAs) eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are beneficial to cardiovascular and cognitive health and the concentration of EPA and DHA present in blood and tissue lipids is positively correlated with these effects.
As a result, national and global authorities recommend regular consumption of oily fish in order to provide approximately 500 mg EPA+DHA per day in a healthy population. However, the associations between EPA and DHA intake and blood and tissue status, and therefore physiological benefits, are highly variable and the factors influencing this heterogeneity are not well understood.
This study aims to investigate the effect of habitual oily fish intake as well as sex, age, BMI, and Apolipoprotein E (APOE) genotype on LC n-3 PUFA status in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols in order to obtain greater knowledge of the determinants of LC n-3 PUFA status with the potential to develop more robust, and perhaps subgroup specific, recommendations for EPA and DHA intake.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- University of Glasgow
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
- Newcastle University
-
Norwich, Egyesült Királyság
- Univeristy of East Anglia
-
Reading, Egyesült Királyság
- University of Reading
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University of Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Exclusion Criteria:
- Diagnosed endocrine dysfunction including diabetes
- Fasting glucose concentration > 6.5 mmol/L
- Myocardial infarction in the previous 2 years
- The use of medication that may interfere with lipid metabolism
- Fasting total cholesterol of > 8.0 mmol/L
- TG of > 3.0 mmol/L
- Currently following a weight loss diet
- Taking n-3 fatty acid supplements
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plasma long chain n-3 polyunsaturated fatty acid concentrations
Időkeret: Baseline
|
Concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA), docosapentaenoic acid (DPA) and docosahexaenoic acid (DHA) in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
APOE genotyping
Időkeret: Baseline
|
APOE genotype determined from blood sample
|
Baseline
|
|
Anthropometric measurements
Időkeret: Baseline
|
Height and weight to determine BMI
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip C Calder, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRD7/N02/A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .