- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03245749
Effect of Oily Fish Intake, Sex, Age, BMI, and APOE Genotype on Plasma Long Chain n-3 Fatty Acid Composition
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The marine long chain n-3 polyunsaturated fatty acids (LC n-3 PUFAs) eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are beneficial to cardiovascular and cognitive health and the concentration of EPA and DHA present in blood and tissue lipids is positively correlated with these effects.
As a result, national and global authorities recommend regular consumption of oily fish in order to provide approximately 500 mg EPA+DHA per day in a healthy population. However, the associations between EPA and DHA intake and blood and tissue status, and therefore physiological benefits, are highly variable and the factors influencing this heterogeneity are not well understood.
This study aims to investigate the effect of habitual oily fish intake as well as sex, age, BMI, and Apolipoprotein E (APOE) genotype on LC n-3 PUFA status in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols in order to obtain greater knowledge of the determinants of LC n-3 PUFA status with the potential to develop more robust, and perhaps subgroup specific, recommendations for EPA and DHA intake.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito
- Newcastle University
-
Norwich, Regno Unito
- Univeristy of East Anglia
-
Reading, Regno Unito
- University of Reading
-
Southampton, Regno Unito
- University of Southampton
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Exclusion Criteria:
- Diagnosed endocrine dysfunction including diabetes
- Fasting glucose concentration > 6.5 mmol/L
- Myocardial infarction in the previous 2 years
- The use of medication that may interfere with lipid metabolism
- Fasting total cholesterol of > 8.0 mmol/L
- TG of > 3.0 mmol/L
- Currently following a weight loss diet
- Taking n-3 fatty acid supplements
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Plasma long chain n-3 polyunsaturated fatty acid concentrations
Lasso di tempo: Baseline
|
Concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA), docosapentaenoic acid (DPA) and docosahexaenoic acid (DHA) in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
APOE genotyping
Lasso di tempo: Baseline
|
APOE genotype determined from blood sample
|
Baseline
|
|
Anthropometric measurements
Lasso di tempo: Baseline
|
Height and weight to determine BMI
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip C Calder, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRD7/N02/A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Plasma Omega-3 Status
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeCompletatoBPCO | Metabolomica | Omega 3 | Omega 6
-
RDC Clinical Pty LtdDSM-Firmenich AGReclutamentoPartecipanti sani | Integrazione di Omega-3 | Assorbimento degli Omega-3Australia
-
Universidad de GranadaFundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía OrientalReclutamento
-
Fatty Acid Research InstituteOmegaquant Analytics, LLCNon ancora reclutamento
-
Queen's University, BelfastCompletatoIndice Omega-3 SubottimaleIrlanda, Regno Unito
-
Utah State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)CompletatoAcidi grassi omega-3Stati Uniti
-
University of TorontoReclutamentoSano | Omega 3 | Metabolismo, LipidiCanada
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekSconosciutoAcidi grassi polinsaturi omega-3Croazia
-
St. Mary's University, TwickenhamNon ancora reclutamentoFocus sull'indice di Omega 3 per il recupero
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterUnited States Department of Agriculture (USDA); University of North DakotaCompletatoAcidi grassi omega-3 | Perossidazione lipidicaStati Uniti