- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245749
Effect of Oily Fish Intake, Sex, Age, BMI, and APOE Genotype on Plasma Long Chain n-3 Fatty Acid Composition
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The marine long chain n-3 polyunsaturated fatty acids (LC n-3 PUFAs) eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are beneficial to cardiovascular and cognitive health and the concentration of EPA and DHA present in blood and tissue lipids is positively correlated with these effects.
As a result, national and global authorities recommend regular consumption of oily fish in order to provide approximately 500 mg EPA+DHA per day in a healthy population. However, the associations between EPA and DHA intake and blood and tissue status, and therefore physiological benefits, are highly variable and the factors influencing this heterogeneity are not well understood.
This study aims to investigate the effect of habitual oily fish intake as well as sex, age, BMI, and Apolipoprotein E (APOE) genotype on LC n-3 PUFA status in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols in order to obtain greater knowledge of the determinants of LC n-3 PUFA status with the potential to develop more robust, and perhaps subgroup specific, recommendations for EPA and DHA intake.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Newcastle University
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Norwich, Reino Unido
- Univeristy of East Anglia
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Southampton, Reino Unido
- University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Exclusion Criteria:
- Diagnosed endocrine dysfunction including diabetes
- Fasting glucose concentration > 6.5 mmol/L
- Myocardial infarction in the previous 2 years
- The use of medication that may interfere with lipid metabolism
- Fasting total cholesterol of > 8.0 mmol/L
- TG of > 3.0 mmol/L
- Currently following a weight loss diet
- Taking n-3 fatty acid supplements
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plasma long chain n-3 polyunsaturated fatty acid concentrations
Prazo: Baseline
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Concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA), docosapentaenoic acid (DPA) and docosahexaenoic acid (DHA) in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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APOE genotyping
Prazo: Baseline
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APOE genotype determined from blood sample
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Baseline
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Anthropometric measurements
Prazo: Baseline
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Height and weight to determine BMI
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip C Calder, University of Southampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RRD7/N02/A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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