- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03245749
Effect of Oily Fish Intake, Sex, Age, BMI, and APOE Genotype on Plasma Long Chain n-3 Fatty Acid Composition
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The marine long chain n-3 polyunsaturated fatty acids (LC n-3 PUFAs) eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are beneficial to cardiovascular and cognitive health and the concentration of EPA and DHA present in blood and tissue lipids is positively correlated with these effects.
As a result, national and global authorities recommend regular consumption of oily fish in order to provide approximately 500 mg EPA+DHA per day in a healthy population. However, the associations between EPA and DHA intake and blood and tissue status, and therefore physiological benefits, are highly variable and the factors influencing this heterogeneity are not well understood.
This study aims to investigate the effect of habitual oily fish intake as well as sex, age, BMI, and Apolipoprotein E (APOE) genotype on LC n-3 PUFA status in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols in order to obtain greater knowledge of the determinants of LC n-3 PUFA status with the potential to develop more robust, and perhaps subgroup specific, recommendations for EPA and DHA intake.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- University of Glasgow
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Newcastle University
-
Norwich, Соединенное Королевство
- Univeristy of East Anglia
-
Reading, Соединенное Королевство
- University of Reading
-
Southampton, Соединенное Королевство
- University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Exclusion Criteria:
- Diagnosed endocrine dysfunction including diabetes
- Fasting glucose concentration > 6.5 mmol/L
- Myocardial infarction in the previous 2 years
- The use of medication that may interfere with lipid metabolism
- Fasting total cholesterol of > 8.0 mmol/L
- TG of > 3.0 mmol/L
- Currently following a weight loss diet
- Taking n-3 fatty acid supplements
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma long chain n-3 polyunsaturated fatty acid concentrations
Временное ограничение: Baseline
|
Concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA), docosapentaenoic acid (DPA) and docosahexaenoic acid (DHA) in plasma phosphatidylcholine, non-esterified fatty acids, cholesteryl esters and triacylglycerols
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
APOE genotyping
Временное ограничение: Baseline
|
APOE genotype determined from blood sample
|
Baseline
|
|
Anthropometric measurements
Временное ограничение: Baseline
|
Height and weight to determine BMI
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip C Calder, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRD7/N02/A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .