Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of an App for Smartphones for People With a Bipolar Affective Disorder

13. december 2019 opdateret af: Medical University of Graz

The primary objective of the clinical trial is to evaluate the data of an app for smartphones (BiP-App) with regard to sleep, movement, mood and communication behavior.

The data will be compared between two groups: people with a bipolar affective disorder and individuals without a psychiatric disorder.

Secondary objective of the trial is to investigate if it is possible to detect early warning symptoms of depressive / (hypo) manic episodes via the measured behavior patterns.

Furthermore it will be evaluated whether the BiP-app can find applicability in the examined patient group.

Study design: Clinical evaluation of a medical device without CE mark; Parallel study design

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8010
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Written consent of the participant after clarification
  • Patients with a bipolar affective disorder (group of patients) Or control persons without a mental illness (control group)
  • Age between 18 and 70 years
  • Knowledge about using a smartphone

Exclusion Criteria:

  • Rejection of participation
  • Lack of knowledge about how to deal with a smartphone
  • Congenital / early-childhood intelligence reduction
  • Moderate / severe dementia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: People With a Bipolar Affective Disorder
Enhed: Smartphone APP
Participants use the BiP-App for 6 months. The app continuously records data on light and motion sensors, as well as Global Positioning System (GPS) and mood surveys.
Aktiv komparator: Control subjects without a psychiatric disorder
Enhed: Smartphone APP
Participants use the BiP-App for 6 months. The app continuously records data on light and motion sensors, as well as Global Positioning System (GPS) and mood surveys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep duration
Tidsramme: 6 months
in minutes
6 months
Movement behaviour
Tidsramme: 6 months
evaluated through motion sensors and localization services
6 months
Mood
Tidsramme: 6 months
evaluated by mood surveys
6 months
Communication behaviour
Tidsramme: 6 months
Frequency of usage of communication services
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient acceptance
Tidsramme: 6 months
evaluated by a questionnaire
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bipolarAPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner