- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03337438
Alcohol and Health: Personalized Feedback
29. oktober 2019 opdateret af: Emma Brett, Oklahoma State University
Heavy episodic drinking (HED) among college students remains a concern within the U.S., as rates of HED are still high in this population.
Though a variety of brief motivational interventions for alcohol use in college students have demonstrated significant effects, these effects are often small and not consistently maintained over time.
Personalized feedback interventions (PFIs) are a particularly promising approach, as these are often acceptable to college students, as well as low-cost, and easy to disseminate.
Though presentation of interperson discrepancy via descriptive and injunctive norms has shown consistent effects within PFIs and received much attention in the literature, intraperson, or ideal-actual self discrepancies, has largely been ignored.
Drawing from cognitive dissonance theory, self-regulation theory, and motivational interviewing, the current study aims to evaluate the efficacy of an alcohol PFI with a values component to incorporate ideal-self discrepancy into a typical intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
- North Murray Hall Oklahoma State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must be able to speak and read English
- Must report consuming alcohol in a typical week over the past month
Exclusion Criteria:
- Must not deny drinking within the past month
- Non-English speaking
- Under the age of 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Values-PFI
|
The PFI with values will include information commonly included in personalized feedback interventions for alcohol use, such as norms information and drinking profile, as well as feedback on three of the assessed values that are highly important to the participant.
|
|
Andet: Traditional-PFI with values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
|
Andet: Traditional PFI no values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol consumption
Tidsramme: one-month post baseline
|
measured by drinks per week
|
one-month post baseline
|
|
Alcohol consequences
Tidsramme: one month post-baseline
|
measured by the BYAACQ to determine number of consequences experienced in the past month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Value-behavior discrepancy for values related to alcohol use
Tidsramme: one month post-baseline
|
Measured by the VLQ-A to measure change in behavioral consistency with values specifically related to alcohol use one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptions of norms
Tidsramme: one month post-baseline
|
Perceptions of descriptive norms will be more accurate one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Trait mindfulness
Tidsramme: one month post-baseline
|
Levels of mindfulness as measured by the FFMQ will be measured at both time points
|
one month post-baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1770
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Personalized Feedback Intervention with Values
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | College Drikke | Mindreårige drikkerForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
University of WashingtonIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis | Alkoholforbrug | GamblingForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetRisikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).Forenede Stater